Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telekuntoutuksen vaikutus MS-tautia sairastavien ihmisten tasapainoon

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Mahdollisuudet käyttää etäkuntoutusta tasapaino- ja kävelyhäiriöiden hoidossa potilailla, joilla on MS-tauti kliinisessä käytännössä

Tutkimuksessa verrataan yksilöllisen etäkuntoutuksen vaikutusta offline-etäharjoitteluun videoiden avulla ja kontrolliryhmän kanssa ilman interventiota. Seurattava ryhmä tulee olemaan multippeliskleroosia sairastavia, joilla on tasapainovamma. Intervention kesto on 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 henkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen kokeelliseen ja yhteen kontrolliryhmään. Yksittäisiin ryhmiin jakamisen jälkeen kaikki koettimet tutkitaan objektiivisilla ja subjektiivisilla tasapaino- ja kävelytesteillä. Samat testit tehdään 12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Yksilöllisen etäkuntoutuksen ryhmä harjoittelee kahdesti viikossa. Harjoitus koostuu voima- ja tasapainoharjoituksista Homebalance ® -järjestelmällä. Suoraan synkroniseen kontaktiin fysioterapeutin ja potilaan välillä käytettiin audiovisuaalista linkkiä ilmaiseksi saatavilla olevan ZOOM-sovelluksen kautta.

Toinen koeryhmä saa 12 videonauhoitetta fysioterapeutin luomista harjoituksista kotiharjoitteluun, joiden mukaan myös harjoitellaan kahdesti viikossa.

Kontrolliryhmä ei saa interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tšekki, 121 21
        • Rekrytointi
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dana Horáková, doc.
          • Puhelinnumero: +420 224 966 515
          • Sähköposti: rscentrum@vfn.cz
        • Alatutkija:
          • Dana Horáková, doc.
        • Alatutkija:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tšekki, 121 21
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dana Horáková, doc.
          • Puhelinnumero: +420 224 966 515
          • Sähköposti: rscentrum@vfn.cz
        • Alatutkija:
          • Dana Horáková, doc.
        • Alatutkija:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varman MS-taudin diagnoosi
  • subjektiivisesti havaittu tasapainohäiriö
  • kliinisesti stabiili MS (vähintään 30 päivää viimeisestä taudin kohtauksesta)
  • kyky itsenäisesti käyttää tietokonetta tai tablettia, ja

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia kognitiivisia puutteita, jotka häiritsevät harjoitusohjeiden ymmärtämistä
  • muiden sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat haitallisesti tasapainon heikkenemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen etäkuntoutusryhmä
20 multippeliskleroosipotilasta
Muut: Yksilöllinen etäkuntoutus
Harjoitus koostuu voima- ja tasapainoharjoituksista Homebalance ® -järjestelmällä
Active Comparator: Videopohjainen harjoitusryhmä
20 multippeliskleroosipotilasta
Muut: Kotiharjoituksia videoiden perusteella
interventio sisältää 12 videonauhoitetta fysioterapeutin luomista harjoituksista kotiharjoitteluun, joiden mukaan myös harjoitellaan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
20 multippeliskleroosipotilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldon muutos (Bergin saldoasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Berg Balance Scale (BBS) on 14 pisteen asteikko, joka arvioi tasapainoa. 14 kohtaa arvioidaan joko 5 pisteen (0-4) asteikolla.
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa (Timed Up and Go)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Timed Up and Go -testi (TUG) on testi, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. TUG-testi mittaa, kuinka kauan kestää nousta ylös, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istua uudelleen.
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa (Timed Up and Go kognitiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. TUG-testi mittaa, kuinka kauan kestää nousta seisomaan, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istua uudelleen alas lisätyn kognitiivisen tehtävän kera.
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos tasapainossa (yhden jalan asento)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Yksi jalkaasento on testi, joka arvioi tasapainoa. Testissä mitataan aika, jonka testattava pystyy seisomaan yhdellä jalalla.
Lähtötilanne viikolle 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldon muutos (Activity Balance Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Activity Balance Scale (ABC Scale) on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka pyytää ihmisiä arvioimaan, kuinka varmoja he ovat siitä, että he eivät menetä tasapainoaan suorittaessaan 16 erilaista toimintaa.
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos tasapainossa (Falls Efficacy Scale-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) on kyselylomake, joka arvioi kaatumisen pelkoa arvosanalla, joka vaihtelee vähintään 16:sta (ei huolta kaatumisesta) maksimipisteeseen 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos kävelyssä (multippeliskleroosin kävelyasteikko 12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12) on MSWS-12-mitta, joka mittaa MS-taudin vaikutusta yksilöiden kävelykykyyn. Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä ja kunkin kohdan pisteytys on 0 (ei rajoitusta) 5:een (äärimmäinen rajoitus).
Lähtötilanne viikolle 12
Väsymysmuutos (modifioitu väsymisvaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on kyselylomake, joka arvioi väsymyksen vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. MFIS koostuu 21 kohdasta asteikolla 0-4, jokainen kohta.
Lähtötilanne viikolle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CharlesUniversity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa