Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telerehabilitering på balanse hos personer med multippel sklerose

21. april 2023 oppdatert av: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Muligheter for å bruke telerehabilitering for terapi av balanse- og gangforstyrrelser hos pasienter med multippel sklerose i klinisk praksis

Studien skal sammenligne effekten av individuell telerehabilitering med offline fjerntrening gjennom videoer og med en kontrollgruppe uten intervensjon. Den overvåkede gruppen vil være personer med multippel sklerose med nedsatt balanse. Varigheten av intervensjonen vil være 12 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 personer vil bli tilfeldig delt inn i to eksperimentelle og en kontrollgruppe. Etter inndeling i individuelle grupper vil alle probander bli undersøkt ved hjelp av objektive og subjektive tester for balanse og gange. Den samme testingen vil bli utført etter slutten av 12-ukers intervensjon.

Gruppen med individuell telerehabilitering vil trene to ganger i uken. Øvelsen vil bestå av styrke- og balanseøvelser ved hjelp av Homebalance ® systemet. For direkte synkron kontakt mellom fysioterapeut og pasient ble det benyttet en audiovisuell lenke via den fritt tilgjengelige ZOOM-appen.

Den andre forsøksgruppen får 12 videoopptak av øvelser laget av fysioterapeut for hjemmetreninger, ifølge hvilke de også skal trene to ganger i uken.

Kontrollgruppen mottar ingen intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tsjekkia, 121 21
        • Rekruttering
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonnummer: +420 224 966 515
          • E-post: rscentrum@vfn.cz
        • Underetterforsker:
          • Dana Horáková, doc.
        • Underetterforsker:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tsjekkia, 121 21
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonnummer: +420 224 966 515
          • E-post: rscentrum@vfn.cz
        • Underetterforsker:
          • Dana Horáková, doc.
        • Underetterforsker:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av definitiv MS
  • subjektivt oppfattet balansesvikt
  • klinisk stabil MS (minst 30 dager siden siste angrep av sykdommen)
  • evne til selvstendig å betjene PC eller nettbrett, og

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive mangler som ville forstyrre forståelsen av treningsinstruksjoner
  • tilstedeværelse av annen sykdom som negativt påvirker balansesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell telerehabiliteringsgruppe
20 pasienter med multippel sklerose
Annen: Individuell telerehabilitering
Øvelsen vil bestå av styrke- og balanseøvelser ved hjelp av Homebalance ® systemet
Aktiv komparator: Videobasert treningsgruppe
20 pasienter med multippel sklerose
Annen: Hjemmeøvelser basert på videoer
intervensjon inkluderer 12 videoopptak av øvelser laget av en fysioterapeut for hjemmetreninger, i henhold til disse vil de også trene
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
20 pasienter med multippel sklerose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanse (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-elements skala som evaluerer balanse. De 14 elementene er vurdert på enten en 5-punkts (0-4) skala.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i funksjonell mobilitet (Timed Up and Go)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Timed Up and Go test (TUG) er test som brukes til å måle funksjonell mobilitet. TUG-testen måler hvor lang tid det tar å stå opp, gå en strekning på 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i funksjonell mobilitet (Timed Up and Go Cognitive)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) er test som brukes til å måle funksjonell mobilitet. TUG-testen måler hvor lang tid det tar å stå opp, gå en strekning på 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen med en ekstra kognitiv oppgave.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i balanse (ett benstilling)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
En benstilling er en test som evaluerer balansen. I testen måles tiden testpersonen kan stå på ett ben.
Utgangspunkt til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanse (aktivitetsbalanseskala)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Activity Balance Scale (ABC Scale) er et pasientrapportert resultatmål som ber individer vurdere hvor sikre de er på at de ikke vil miste balansen mens de utfører 16 forskjellige aktiviteter.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i balanse (Falls Efficacy Scale-I)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) er et spørreskjema som vurderer frykten for å falle med en skår som strekker seg fra minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
Utgangspunkt til uke 12
Endring i gange (Multippel Sklerose Gangskala 12)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Multippel sklerose Walking Scale 12 (MSWS-12) er et mål for selvrapportering av effekten av multippel sklerose på den enkeltes gangevne. Spørreskjemaet består av 12 spørsmål og poengsummen for hvert element er fra 0 (ingen begrensning) til 5 (ekstrem begrensning).
Utgangspunkt til uke 12
Endring i tretthet (modifisert tretthetspåvirkningsskala)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er et spørreskjema som vurderer effekten av fatigue på fysisk, kognitiv og psykososial funksjon. MFIS består av 21 elementer i skala 0-4 hver vare.
Utgangspunkt til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CharlesUniversity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere