Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telerehabilitering på balans hos personer med multipel skleros

21 april 2023 uppdaterad av: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Möjligheterna att använda telerehabilitering för terapi av balans- och gångstörningar hos patienter med multipel skleros i klinisk praxis

Studien kommer att jämföra effekten av individuell telerehabilitering med offline-distansträning genom videor och med en kontrollgrupp utan ingripande. Den övervakade gruppen kommer att vara personer med multipel skleros med nedsatt balans. Interventionens varaktighet kommer att vara 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 personer kommer att delas slumpmässigt in i två experimentella och en kontrollgrupp. Efter indelning i individuella grupper kommer alla proband att undersökas med objektiva och subjektiva tester för balans och gång. Samma test kommer att göras efter slutet av den 12 veckor långa interventionen.

Gruppen med individuell telerehabilitering kommer att träna två gånger i veckan. Övningen kommer att bestå av styrke- och balansövningar med Homebalance ® -systemet. För direkt synkron kontakt mellan sjukgymnasten och patienten användes en audiovisuell länk via den fritt tillgängliga ZOOM-appen.

Den andra försöksgruppen kommer att få 12 videoinspelningar av övningar som en sjukgymnast skapat för hemmaträningar, enligt vilka de även ska träna två gånger i veckan.

Kontrollgruppen får ingen intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tjeckien, 121 21
        • Rekrytering
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonnummer: +420 224 966 515
          • E-post: rscentrum@vfn.cz
        • Underutredare:
          • Dana Horáková, doc.
        • Underutredare:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tjeckien, 121 21
        • Rekrytering
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonnummer: +420 224 966 515
          • E-post: rscentrum@vfn.cz
        • Underutredare:
          • Dana Horáková, doc.
        • Underutredare:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av definitiv MS
  • subjektivt upplevd balansstörning
  • kliniskt stabil MS (minst 30 dagar sedan den senaste attacken av sjukdomen)
  • förmåga att självständigt använda en PC eller surfplatta, och

Exklusions kriterier:

  • allvarliga kognitiva brister som skulle störa förståelsen av träningsinstruktioner
  • förekomst av annan sjukdom som negativt påverkar balansförsämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell telerehabiliteringsgrupp
20 patienter med multipel skleros
Övrig: Individuell telerehabilitering
Övningen kommer att bestå av styrke- och balansövningar med Homebalance ® -systemet
Aktiv komparator: Videobaserad träningsgrupp
20 patienter med multipel skleros
Övrig: Hemövningar baserade på videor
interventionen inkluderar 12 videoinspelningar av övningar skapade av en sjukgymnast för hemmaträningar, enligt vilka de också kommer att träna
Inget ingripande: Kontrollgrupp
20 patienter med multipel skleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balans (Berg Balance Scale)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Berg Balance Scale (BBS) är en 14-punktsskala som utvärderar balans.
Baslinje till vecka 12
Förändring i funktionell rörlighet (Timed Up and Go)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Timed Up and Go test (TUG) är ett test som används för att mäta funktionell rörlighet. TUG-testet mäter hur lång tid det tar att stå upp, gå en sträcka på 3 meter, vända, gå tillbaka och sitta ner igen.
Baslinje till vecka 12
Förändring i funktionell rörlighet (Timed Up and Go Cognitive)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) är ett test som används för att mäta funktionell rörlighet. TUG-testet mäter hur lång tid det tar att stå upp, gå en sträcka på 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig ner igen med en extra kognitiv uppgift.
Baslinje till vecka 12
Förändring i balans (En benhållning)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
En benhållning är ett test som utvärderar balansen. I testet mäts den tid som den testade personen kan stå på ett ben.
Baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balans (Activity Balance Scale)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Activity Balance Scale (ABC Scale) är ett patientrapporterat resultatmått som ber individer att bedöma hur säkra de är på att de inte kommer att förlora balansen när de utför 16 olika aktiviteter.
Baslinje till vecka 12
Förändring i balans (Falls Efficacy Scale-I)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) är ett frågeformulär som bedömer rädslan för att falla med en poäng som sträcker sig från minst 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
Baslinje till vecka 12
Förändring i gång (Multipel Skleros Walking Scale 12)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Multipel skleros Walking Scale 12 (MSWS-12) är självrapporteringsmått på effekten av multipel skleros på individens gångförmåga. Frågeformuläret består av 12 frågor och poängen för varje punkt är från 0 (ingen begränsning) till 5 (extrem begränsning).
Baslinje till vecka 12
Förändring i trötthet (Modified Fatigue Impact Scale)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) är ett frågeformulär som bedömer effekten av trötthet på fysisk, kognitiv och psykosocial funktion. MFIS består av 21 artiklar i skala 0-4 varje objekt.
Baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Huvudutredare: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CharlesUniversity

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera