Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telerehabilitacji na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Możliwości wykorzystania telerehabilitacji w terapii zaburzeń równowagi i chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w praktyce klinicznej

W badaniu porównany zostanie efekt indywidualnej telerehabilitacji ze zdalnymi ćwiczeniami offline za pomocą filmów oraz z grupą kontrolną bez interwencji. Grupą monitorowaną będą osoby ze stwardnieniem rozsianym z zaburzeniami równowagi. Czas trwania interwencji wyniesie 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 60 osób zostanie losowo podzielonych na dwie grupy eksperymentalne i jedną kontrolną. Po podziale na poszczególne grupy wszyscy probanci zostaną przebadani obiektywnymi i subiektywnymi testami równowagi i chodu. Te same testy zostaną przeprowadzone po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.

Grupa z indywidualną telerehabilitacją będzie ćwiczyć dwa razy w tygodniu. Ćwiczenie składać się będzie z ćwiczeń siłowych i równoważnych z wykorzystaniem systemu Homebalance®. Do bezpośredniego synchronicznego kontaktu fizjoterapeuty z pacjentem wykorzystano łącze audiowizualne za pośrednictwem ogólnodostępnej aplikacji ZOOM.

Druga grupa eksperymentalna otrzyma 12 nagrań wideo ćwiczeń stworzonych przez fizjoterapeutę do ćwiczeń domowych, zgodnie z którymi również będzie ćwiczyć dwa razy w tygodniu.

Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Czechy, 121 21
        • Rekrutacyjny
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Numer telefonu: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Pod-śledczy:
          • Dana Horáková, doc.
        • Pod-śledczy:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Czechy, 121 21
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Numer telefonu: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Pod-śledczy:
          • Dana Horáková, doc.
        • Pod-śledczy:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza definitywnego SM
  • subiektywnie odczuwane zaburzenia równowagi
  • stwardnienie rozsiane stabilne klinicznie (co najmniej 30 dni od ostatniego ataku choroby)
  • umiejętność samodzielnej obsługi komputera PC lub tabletu oraz

Kryteria wyłączenia:

  • poważne deficyty poznawcze, które przeszkadzałyby w zrozumieniu instrukcji ćwiczeń
  • obecność innych chorób wpływających niekorzystnie na zaburzenia równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna grupa telerehabilitacyjna
20 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Inny: Indywidualna telerehabilitacja
Ćwiczenie składać się będzie z ćwiczeń siłowych i równoważnych z wykorzystaniem systemu Homebalance®
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oparta na wideo
20 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Inny: Ćwiczenia domowe na podstawie filmów
interwencji obejmuje 12 nagrań wideo ćwiczeń stworzonych przez fizjoterapeutę do ćwiczeń domowych, zgodnie z którymi będą również ćwiczyć
Brak interwencji: Grupa kontrolna
20 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Berg Balance Scale (BBS) to 14-punktowa skala, która ocenia równowagę. 14 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej (0-4) skali.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana mobilności funkcjonalnej (Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Test Timed Up and Go (TUG) to test służący do pomiaru mobilności funkcjonalnej. Test TUG mierzy, ile czasu potrzeba, aby wstać, przejść 3 metry, obrócić się, cofnąć i ponownie usiąść.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana mobilności funkcjonalnej (Timed Up and Go Cognitive)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) to test służący do pomiaru mobilności funkcjonalnej. Test TUG mierzy, ile czasu zajmuje wstanie, przejście 3 metrów, obrócenie się, cofnięcie i ponowne siadanie z dodatkowym zadaniem poznawczym.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana równowagi (postawa jednej nogi)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Pozycja na jednej nodze jest testem oceniającym równowagę. W teście mierzony jest czas, przez jaki badana osoba jest w stanie stać na jednej nodze.
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana salda (skala salda aktywności)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skala Równowagi Aktywności (Skala ABC) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, w której prosi się osoby o ocenę, na ile są pewne, że nie stracą równowagi podczas wykonywania 16 różnych czynności.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana równowagi (skala skuteczności upadków-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) to kwestionariusz, który ocenia strach przed upadkiem z wynikiem od minimum 16 (brak obawy przed upadkiem) do maksimum 64 (poważne obawy przed upadkiem).
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana chodu (skala chodu w stwardnieniu rozsianym 12)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skala Chodzenia Stwardnienia Rozsianego 12 (MSWS-12) jest samoopisową miarą wpływu stwardnienia rozsianego na zdolność chodzenia jednostek. Kwestionariusz składa się z 12 pytań, a punktacja dla każdej pozycji wynosi od 0 (brak ograniczeń) do 5 (skrajne ograniczenia).
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana zmęczenia (zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS) to kwestionariusz oceniający wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne. MFIS składa się z 21 pozycji w skali 0-4 każda pozycja.
Linia bazowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CharlesUniversity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualna telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj