Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telerehabilitering på balance hos mennesker med multipel sklerose

21. april 2023 opdateret af: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Muligheder for at bruge telerehabilitering til terapi af balance- og gangbesvær hos patienter med multipel sklerose i klinisk praksis

Undersøgelsen vil sammenligne effekten af ​​individuel telerehabilitering med offline fjerntræning gennem videoer og med en kontrolgruppe uden intervention. Den overvågede gruppe vil være personer med multipel sklerose med nedsat balance. Varigheden af ​​interventionen vil være 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 personer vil blive tilfældigt opdelt i to eksperimentelle og en kontrolgruppe. Efter opdeling i individuelle grupper vil alle probander blive undersøgt ved hjælp af objektive og subjektive tests for balance og gang. Den samme test vil blive udført efter afslutningen af ​​den 12-ugers intervention.

Gruppen med individuel telerehabilitering vil motionere to gange om ugen. Øvelsen vil bestå af styrke- og balanceøvelser ved hjælp af Homebalance ® systemet. Til direkte synkron kontakt mellem fysioterapeut og patient blev der brugt et audiovisuelt link via den frit tilgængelige ZOOM app.

Den anden forsøgsgruppe får 12 videooptagelser af øvelser lavet af en fysioterapeut til hjemmeøvelser, hvorefter de også træner to gange om ugen.

Kontrolgruppen modtager ingen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tjekkiet, 121 21
        • Rekruttering
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonnummer: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Underforsker:
          • Dana Horáková, doc.
        • Underforsker:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tjekkiet, 121 21
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonnummer: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Underforsker:
          • Dana Horáková, doc.
        • Underforsker:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af decideret MS
  • subjektivt opfattet balanceforringelse
  • klinisk stabil MS (mindst 30 dage siden sidste anfald af sygdommen)
  • evne til selvstændigt at betjene en pc eller tablet, og

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive mangler, der ville forstyrre forståelsen af ​​træningsinstruktioner
  • tilstedeværelse af anden sygdom, der negativt påvirker balanceforringelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel telerehabiliteringsgruppe
20 patienter med sclerose
Andet: Individuel telerehabilitering
Øvelsen vil bestå af styrke- og balanceøvelser ved hjælp af Homebalance ® systemet
Aktiv komparator: Videobaseret træningsgruppe
20 patienter med sclerose
Andet: Hjemmeøvelser baseret på videoer
intervention omfatter 12 videooptagelser af øvelser lavet af en fysioterapeut til hjemmeøvelser, hvorefter de også vil træne
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
20 patienter med sclerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Berg Balance Scale (BBS) er en skala med 14 punkter, der evaluerer balance. De 14 punkter er bedømt på enten en 5-punkts (0-4) skala.
Baseline til uge 12
Ændring i funktionel mobilitet (Timed Up and Go)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Timed Up and Go test (TUG) er test, der bruges til at måle funktionel mobilitet. TUG-testen måler, hvor lang tid det tager at stå op, gå en strækning på 3 meter, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Baseline til uge 12
Ændring i funktionel mobilitet (Timed Up and Go Cognitive)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) er en test, der bruges til at måle funktionel mobilitet. TUG-testen måler, hvor lang tid det tager at stå op, gå en strækning på 3 meter, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen med en ekstra kognitiv opgave.
Baseline til uge 12
Ændring i balance (Et ben stance)
Tidsramme: Baseline til uge 12
En benstilling er en test, der evaluerer balancen. I testen måles den tid, som den testede kan stå på ét ben.
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance (aktivitetsbalanceskala)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Activity Balance Scale (ABC Scale) er et patientrapporteret resultatmål, der beder personer om at vurdere, hvor sikre de er på, at de ikke vil miste balancen, mens de udfører 16 forskellige aktiviteter.
Baseline til uge 12
Ændring i balance (Falls Efficacy Scale-I)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) er et spørgeskema, der vurderer frygten for at falde med en score fra minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for at falde).
Baseline til uge 12
Ændring i gang (Multiple Sclerosis Walking Scale 12)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Multipel sklerose Walking Scale 12 (MSWS-12) er et selvrapporterende mål for indvirkningen af ​​multipel sklerose på den enkeltes gangevne. Spørgeskemaet består af 12 spørgsmål og point for hvert punkt er fra 0 (ingen begrænsning) til 5 (ekstrem begrænsning).
Baseline til uge 12
Ændring i træthed (Modified Fatigue Impact Scale)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er et spørgeskema, der vurderer virkningen af ​​træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion. MFIS består af 21 emner i skala 0-4 hvert emne.
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CharlesUniversity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner