正常阴道分娩中的右美托咪定
2023年4月28日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University
静脉内与硬膜外右美托咪定对正常阴道分娩镇痛的比较：一项随机对照研究
比较静脉和硬膜外右美托咪定辅助局麻药在正常分娩硬膜外分娩镇痛中的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mostafa S mansour, MD
- 电话号码：01225484055
- 邮箱：mostafa.said@med.menofia.edu.eg
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、32513
- 招聘中
- Menoufia University Hospitals
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接触：
- Ghada Ali
- 电话号码：01001775783
- 邮箱：ghadaali132@yahoo.com
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首席研究员：
- ashraf m eskandr
-
首席研究员：
- ghada ali
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首席研究员：
- nehal elsafty
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足月（≥ 37 周）健康初产妇 ASA2
- 计划阴道分娩的单胎
- 有头位表现
- 要求分娩镇痛。
排除标准：
- 对右美托咪定过敏。（根据既往病史）
- 心脏传导异常。（所有 心脏传导阻滞的程度，心动过速）
- 双胞胎。
- 陈述不当。
- 先兆子痫或妊娠高血压
- 不受控制的糖尿病 HBA1c ≥ 6.5%
- 不受控制的肾功能衰竭
- 不受控制的肝病
- 出血倾向或凝血障碍。
- 禁忌证或患者拒绝硬膜外阻滞。
- 体重指数≥35。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：计划组
布比卡因将作为负荷剂量硬膜外给药，然后以 10 毫升的速率硬膜外连续输注 0.125% 布比卡因将维持镇痛。IV 安慰剂（生理盐水）输注将以 10 毫升/小时的速率连接到每位患者。
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干预药物将通过硬膜外给药
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有源比较器：硬膜外组
10 毫升 0.125% 布比卡因和 0.5 µg/ml 右美托咪定作为负荷剂量，然后以 10 毫升/小时的速率连续硬膜外输注 0.125% 布比卡因和 0.5 µ/ml 右美托咪定作为维持。
IV 安慰剂（生理盐水）输液将以 10 毫升\小时的速度连接到每位患者
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干预药物将通过硬膜外给药
介入药物将通过静脉内或硬膜外给药
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有源比较器：静脉组
除了相同的硬膜外输注 0.125% 布比卡因外，以 0.5 µg/kg/小时的速率连续静脉内右美托咪定输注
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干预药物将通过硬膜外给药
介入药物将通过静脉内或硬膜外给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解疼痛
大体时间：阻滞诱导后 30 分钟
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将评估从 0 到 10 的 VAS 分数
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阻滞诱导后 30 分钟
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缓解疼痛
大体时间：投递中
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VAS 评分从 0 到 10
|
投递中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mostafa M mansour, MD、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (预期的)
2023年6月5日
研究完成 (预期的)
2023年7月5日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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