Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DEXMEDETOMIDIN vid NORMAL VAGINAL FÖRFÖRSNING

28 april 2023 uppdaterad av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

INTRAVENÖS versus EPIDURAL DEXMEDETOMIDIN för ANALGESI vid NORMAL VAGINAL FÖRFÖRELSE: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

jämför effekten av intravenös och epidural dexmetomidin som adjuvans till lokalanestetika vid epidural förlossningsanalgesi vid normal förlossning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32513
        • Rekrytering
        • Menoufia University Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ashraf m eskandr
        • Huvudutredare:
          • ghada ali
        • Huvudutredare:
          • nehal elsafty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna (≥ 37 veckor) friska primigravida förlossande ASA2
  • med enstaka foster planerat för vaginal förlossning
  • med cefalisk presentation
  • begär förlossningsanalgesi.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot dexmetomidin.(baserat på tidigare historia)
  • Hjärtledningsstörningar.(alla grader av hjärtblockering, takyarytmier)
  • Tvillingar.
  • Felaktig framställning.
  • Preeklampsi eller graviditetshypertoni
  • Okontrollerad diabetes HBA1c ≥ 6,5 %
  • Okontrollerad njursvikt
  • Okontrollerad leversjukdom
  • Blödningstendens eller koagulopati.
  • Kontraindikation eller patientens vägran till epiduralblockad.
  • Body mass index ≥ 35.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: plangrupp
bupivakain kommer att administreras epiduralt som en laddningsdos, därefter kommer epidural kontinuerlig infusion med 0,125 % bupivakain med en hastighet på 10 ml att vara ett underhåll för analgesi. IV placebo (normal koksaltlösning) infusion kommer att kopplas till varje patient med en hastighet av 10 ml /h.
Läkemedel: Bupivacaine Injection
interventionsläkemedlet kommer att administreras epiduralt
Aktiv komparator: epidural grupp
10 ml 0,125 % buoivakain med 0,5 µg\ml dexmetomidin som laddningsdos, därefter kommer kontinuerlig epidural infusion av 0,125 % bupivakain med 0,5 µ/ml dexmetomidin med en hastighet av 10 ml/h att användas som underhåll. IV placebo (normal koksaltlösning) infusion kopplas till varje patient med en hastighet av 10 ml/h
Läkemedel: Bupivacaine Injection
interventionsläkemedlet kommer att administreras epiduralt
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
Interventionsläkemedlet kommer att administreras antingen intravenöst eller epiduralt
Aktiv komparator: intravenös grupp
kontinuerlig intravenös dexmetomidininfusion med en hastighet av 0,5 µg/kg/timme utöver samma epidurala infusion av 0,125 % bupivakain
Läkemedel: Bupivacaine Injection
interventionsläkemedlet kommer att administreras epiduralt
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
Interventionsläkemedlet kommer att administreras antingen intravenöst eller epiduralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring
Tidsram: 30 min efter induktion av blockering
VAS-poäng från 0 till 10 kommer att bedömas
30 min efter induktion av blockering
smärtlindring
Tidsram: på beställning
VAS-poäng från 0 till 10
på beställning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Huvudutredare: mostafa M mansour, MD, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

5 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

5 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/2022ANET49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera