Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DEXMEDETOMIDINE w NORMALNYM PORODZIE POCHWOWYM

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

PODANIE DOŻYLNE W porównaniu Z DEXMEDETOMIDYNĄ PODANIE NADZIEWNIOWE W ZANIECZYSZCZENIU W NORMALNYM PORODZIE POCHWOWYM: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

porównaj działanie dożylnej i zewnątrzoponowej deksmetomidyny jako środka wspomagającego znieczulenie miejscowe w analgezji zewnątrzoponowej podczas porodu normalnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32513
        • Rekrutacyjny
        • Menoufia University Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ashraf m eskandr
        • Główny śledczy:
          • ghada ali
        • Główny śledczy:
          • nehal elsafty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełne (≥ 37 tygodni) zdrowe primigravida parturients ASA2
  • z pojedynczym płodem planowanym do porodu drogą pochwową
  • z prezentacją głowową
  • prosząc o znieczulenie porodowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na deksmetomidynę. (na podstawie wcześniejszego wywiadu)
  • Zaburzenia przewodzenia serca (wszystkie stopnie bloku serca, tachyarytmie)
  • Bliźnięta.
  • Zniekształcenie.
  • Stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe
  • Niekontrolowana cukrzyca HBA1c ≥ 6,5%
  • Niekontrolowana niewydolność nerek
  • Niekontrolowana choroba wątroby
  • Skłonność do krwawień lub koagulopatia.
  • Przeciwwskazania lub odmowa pacjenta na blokadę zewnątrzoponową.
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa planu
bupiwakaina zostanie podana zewnątrzoponowo jako dawka nasycająca, następnie ciągły wlew zewnątrzoponowy z 0,125% bupiwakainą w dawce 10 ml będzie środkiem podtrzymującym znieczulenie. Każdemu pacjentowi zostanie podany IV wlew placebo (roztwór soli fizjologicznej) z szybkością 10 ml na godzinę.
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
lek interwencyjny zostanie podany zewnątrzoponowo
Aktywny komparator: grupa zewnątrzoponowa
Jako dawkę nasycającą podaje się 10 ml 0,125% buoiwakainy z 0,5 µg\ml deksmetomidyny, a następnie ciągłą infuzję zewnątrzoponową 0,125% bupiwakainy z 0,5 µg\ml deksmetomidyny z szybkością 10 ml\godz. Dożylny wlew placebo (roztwór soli fizjologicznej) zostanie podany każdemu pacjentowi z szybkością 10 ml\godz
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
lek interwencyjny zostanie podany zewnątrzoponowo
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]
lek interwencyjny zostanie podany dożylnie lub zewnątrzoponowo
Aktywny komparator: grupa dożylna
ciągły wlew dożylny deksmetomidyny z szybkością 0,5 µg/kg mc./godz. dodatkowo do tego samego wlewu zewnątrzoponowego 0,125% bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
lek interwencyjny zostanie podany zewnątrzoponowo
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]
lek interwencyjny zostanie podany dożylnie lub zewnątrzoponowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeciwbólowy
Ramy czasowe: po 30 minutach od indukcji bloku
Oceniany będzie wynik VAS od 0 do 10
po 30 minutach od indukcji bloku
przeciwbólowy
Ramy czasowe: na zamówienie
Wynik VAS od 0 do 10
na zamówienie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: mostafa M mansour, MD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/2022ANET49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj