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정상적인 질 분만에서의 덱스메데토미딘

2023년 4월 28일 업데이트: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

정상적인 질분만에서 진통을 위한 정맥주사 대 경막외 덱스메데토미딘: 무작위 통제 연구

정상 분만에서 경막외 분만 진통제에 대한 국소 마취제에 대한 보조제로서 정맥 및 경막외 덱스메토미딘의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32513
        • 모병
        • Menoufia University Hospitals
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ashraf m eskandr
        • 수석 연구원:
          • ghada ali
        • 수석 연구원:
          • nehal elsafty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만삭(≥ 37주) 건강한 초산부 분만 ASA2
  • 자연 분만 예정인 단일 태아
  • 두부 프리젠 테이션
  • 노동 진통제를 요청합니다.

제외 기준:

  • 덱스메토미딘에 대한 알레르기.(과거 병력 기준)
  • 심장 전도 이상.(모두 심장 차단 정도, 빈맥)
  • 쌍둥이.
  • 잘못된 표현.
  • 자간전증 또는 임신성 고혈압
  • 조절되지 않는 당뇨병 HBA1c ≥ 6.5%
  • 조절되지 않는 신부전
  • 조절되지 않는 간 질환
  • 출혈 경향 또는 응고 병증.
  • 경막외 차단에 대한 금기 또는 환자 거부.
  • 체질량 지수 ≥ 35.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 계획 그룹
부피바카인을 부하 용량으로 경막외 투여한 다음 0.125% 부피바카인을 10ml의 속도로 경막외 연속 주입하면 진통을 유지할 수 있습니다. IV 위약(일반 식염수) 주입을 각 환자에게 10ml/hr의 속도로 연결합니다.
의약품: 부피바카인 주사
중재 약물은 경막 외로 투여됩니다
활성 비교기: 경막외 그룹
0.125% 부오바카인 10ml와 0.5µg\ml 덱스메토미딘을 로딩 용량으로 한 다음 0.5µ/ml 덱스메토미딘을 포함한 0.125% 부피바카인을 10ml\hr의 속도로 경막 외 연속 주입하여 유지량으로 사용합니다. IV 위약(일반 식염수) 주입은 각 환자에게 10ml/hr의 속도로 연결됩니다.
의약품: 부피바카인 주사
중재 약물은 경막 외로 투여됩니다
의약품: 덱스메데토미딘주사[Precedex]
중재적 약물은 정맥내 또는 경막외로 투여됩니다.
활성 비교기: 정맥 주사 그룹
0.125% 부피바카인의 동일한 경막외 주입에 추가하여 0.5㎍/kg/시간의 속도로 연속 정맥 덱스메토미딘 주입
의약품: 부피바카인 주사
중재 약물은 경막 외로 투여됩니다
의약품: 덱스메데토미딘주사[Precedex]
중재적 약물은 정맥내 또는 경막외로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 차단 유도 30분 후
0에서 10까지의 VAS 점수가 평가됩니다.
차단 유도 30분 후
통증 완화
기간: 배달 중
0에서 10까지의 VAS 점수
배달 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

수사관

  • 수석 연구원: mostafa M mansour, MD, Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/2022ANET49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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