DEXMEDETOMIDINA no PARTO VAGINAL NORMAL
28 de abril de 2023 atualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
DEXMEDETOMIDINA INTRAVENOSA versus EPIDURAL para ANALGESIA em PARTO VAGINAL NORMAL: UM ESTUDO CONTROLADO RANDOMIZADO
comparar o efeito da dexmetomidina intravenosa e peridural como adjuvante aos anestésicos locais na analgesia de parto peridural em trabalho de parto normal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mostafa S mansour, MD
- Número de telefone: 01225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32513
- Recrutamento
- Menoufia University Hospitals
-
Contato:
- Ghada Ali
- Número de telefone: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
-
Investigador principal:
- ashraf m eskandr
-
Investigador principal:
- ghada ali
-
Investigador principal:
- nehal elsafty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes primigestas saudáveis a termo (≥ 37 semanas) ASA2
- com feto único programado para parto vaginal
- com apresentação cefálica
- solicitando analgesia de parto.
Critério de exclusão:
- Alergia à dexmetomidina. (com base na história anterior)
- Anormalidades da condução cardíaca. (todos graus de bloqueio cardíaco, taquiarritmias)
- Gêmeos.
- Má apresentação.
- Pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional
- Diabetes não controlado HBA1c ≥ 6,5%
- Insuficiência renal descontrolada
- Doença hepática descontrolada
- Tendência hemorrágica ou coagulopatia.
- Contraindicação ou recusa do paciente ao bloqueio peridural.
- Índice de massa corporal ≥ 35.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de planos
bupivacaína será administrada por via epidural como uma dose de ataque, em seguida, infusão peridural contínua com bupivacaína a 0,125% a uma taxa de 10 ml será uma manutenção para analgesia. A infusão IV de placebo (solução salina normal) será conectada a cada paciente a uma taxa de 10 ml \h.
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medicamento de intervenção será administrado por via epidural
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Comparador Ativo: grupo epidural
10 ml de buoivacaína a 0,125% com 0,5 µg\ml de dexmetomidina como dose de ataque, em seguida, infusão peridural contínua de bupivacaína a 0,125% com 0,5µ/ml de dexmetomidina a uma taxa de 10 ml\h será usada como manutenção.
A infusão IV de placebo (solução salina normal) será conectada a cada paciente a uma taxa de 10 ml\h
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medicamento de intervenção será administrado por via epidural
medicamento intervencionista será administrado por via intravenosa ou epidural
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Comparador Ativo: grupo intravenoso
infusão intravenosa contínua de dexmetomidina na taxa de 0,5 µg/kg/hora em adição à mesma infusão peridural de bupivacaína 0,125%
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medicamento de intervenção será administrado por via epidural
medicamento intervencionista será administrado por via intravenosa ou epidural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alívio da dor
Prazo: 30 minutos após a indução do bloqueio
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A pontuação VAS de 0 a 10 será avaliada
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30 minutos após a indução do bloqueio
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alívio da dor
Prazo: em entrega
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Pontuação VAS de 0 a 10
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em entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa M mansour, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 11/2022ANET49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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