通常の経膣分娩におけるデクスメデトミジン
2023年4月28日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University
通常の経膣分娩における鎮痛のための静脈内投与と硬膜外デクスメデトミジンの比較：無作為対照試験
通常分娩における硬膜外分娩鎮痛における局所麻酔薬の補助薬としての静脈内および硬膜外デクスメトミジンの効果の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mostafa S mansour, MD
- 電話番号：01225484055
- メール：mostafa.said@med.menofia.edu.eg
研究場所
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、32513
- 募集
- Menoufia University Hospitals
-
コンタクト：
- Ghada Ali
- 電話番号：01001775783
- メール：ghadaali132@yahoo.com
-
主任研究者：
- ashraf m eskandr
-
主任研究者：
- ghada ali
-
主任研究者：
- nehal elsafty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 満期（37 週以上）の健康な初妊婦 ASA2
- 経膣分娩が予定されている単一の胎児
- 頭のプレゼンテーションで
- 労働鎮痛を要求します。
除外基準:
- デクスメトミジンに対するアレルギー（既往歴に基づく）
- 心伝導異常（すべて 度数の心臓ブロック、頻脈)
- 双子。
- 誤表示。
- 子癇前症または妊娠高血圧症
- コントロール不良の糖尿病 HBA1c ≥ 6.5%
- コントロールされていない腎不全
- コントロール不良の肝疾患
- 出血傾向または凝固障害。
- -硬膜外ブロックに対する禁忌または患者の拒否。
- -ボディマス指数≧35。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：企画グループ
ブピバカインは負荷量として硬膜外に投与され、その後、0.125% ブピバカインの硬膜外持続注入 10 ml が鎮痛の維持になります。IV プラセボ (生理食塩水) 注入は、10 ml \hr の速度で各患者に接続されます。
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介入薬は硬膜外に投与されます
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アクティブコンパレータ：硬膜外グループ
負荷用量として0.5μg/mlのデクスメトミジンを含む0.125%のブオバカイン10ml、その後、0.5μg/mlのデクスメトミジンを含む0.125%のブピバカインを10ml/hrの速度で硬膜外持続注入する。
IV プラセボ (通常の生理食塩水) 注入は、10 ml\hr の速度で各患者に接続されます
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介入薬は硬膜外に投与されます
介入薬は、静脈内または硬膜外に投与されます
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アクティブコンパレータ：静脈グループ
0.125％ブピバカインの同じ硬膜外注入に加えて、0.5 µg / kg /時間の速度でデクスメトミジンの持続静脈内注入
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介入薬は硬膜外に投与されます
介入薬は、静脈内または硬膜外に投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：ブロック誘導後30分
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0から10までのVASスコアが評価されます
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ブロック誘導後30分
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鎮痛
時間枠：配達中
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0 から 10 までの VAS スコア
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配達中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mostafa M mansour, MD、Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (予想される)
2023年6月5日
研究の完了 (予想される)
2023年7月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11/2022ANET49
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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