身临其境的虚拟现实与强迫症
2023年5月2日 更新者:Dr. Pere Roura-Poch、Consorci Hospitalari de Vic
沉浸式虚拟现实在强迫症心理治疗中的有效性
沉浸式虚拟现实 (IVR) 基于从不同角度生成和投影图像。
根据世界卫生组织 (WHO),强迫症 (OCD) 被认为是 5 种最常见的精神障碍之一,也是 20 种最致残的疾病之一。
其重要患病率约为 2.5%。
本研究旨在确定认知行为干预的有效性 - 个人和团体 - 在诊断为强迫症的患者中使用 IVR 与接受心理健康中心标准治疗的组进行比较。
根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM 5),将从在维克大学医院(加泰罗尼亚维多利亚)的心理健康服务处注册的所有初步或二次诊断为强迫症的患者名单中获取样本) 并在 2021 年 1 月至 2023 年 1 月期间处于积极治疗状态。
随机对照临床试验。
变量:社会人口统计学、临床、强迫症症状随访和生活质量。
测量工具:耶鲁-布朗强迫量表 (Y-BOCS)、状态-特质焦虑量表 (STAI)、贝克抑郁量表 (BDI)、沉浸倾向问卷 (ITQ)、存在感问卷、EuroQoL-5D (EQ-5D)。
纳入标准:年龄超过 18 岁,主要或次要诊断为强迫症且具有以下说明之一的患者:具有良好或可接受的内省(1)或几乎没有内省(2);目前在心理健康中心活动的人。
排除标准:诊断为智力障碍、自闭症谱系障碍、活性物质相关障碍、神经认知障碍和/或严重人格障碍的患者;急性精神病理学失代偿;加泰罗尼亚语和/或西班牙语的掌握不足;严重阻碍干预后续行动的晚期疾病和/或疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona, Catalonia
-
Vic、Barcelona, Catalonia、西班牙、08500
- Consorci Hospitalari de Vic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成人(≥18岁)
- 门诊
- 目前对强迫症的诊断具有良好或一般的洞察力 (1) 或较差的洞察力 (2)
- 加泰罗尼亚维克医院联盟心理健康网络的后续行动
- 签署知情同意书
排除标准:
- 智力障碍
- 自闭症谱系障碍
- 活性物质相关疾病
- 神经认知障碍
- 几种人格障碍
- 临床急性精神病复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
干预组将参加心理教育小组 (1) 和基于认知行为疗法 (2) 的个人心理干预。
|
心理教育团体干预和认知行为疗法个体干预。
|
|
无干预:控制组
常规门诊护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
强迫症症状学。
大体时间:1、3 和 6 个月。
|
耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 得分的变化。
总分 0-40。
亚临床水平(0-7);轻度(8-15);中度(16-23);严重 (24-31) 和非常严重 (32-40)。
次要类别的变化和分数的降低表明有所改善。
|
1、3 和 6 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状。
大体时间:1、3 和 6 个月。
|
状态-特质焦虑量表 (STAI) 得分的变化。
状态焦虑和特质焦虑的总分在0-60之间。
降低的分数表示改善。
|
1、3 和 6 个月。
|
|
抑郁情绪症状。
大体时间:1、3 和 6 个月。
|
贝克抑郁量表 (BDI) 得分的变化。
分数范围 0-63。
获得的分数将表明低抑郁症(0-13);轻度抑郁症 (14-19);中度抑郁症 (20-28) 和重度抑郁症 (29-63)。
次要类别的变化和分数的降低表明有所改善。
|
1、3 和 6 个月。
|
|
感知生活质量。
大体时间:1、3 和 6 个月。
|
欧洲生活质量得分的变化 - 5 个维度 (EuroQoL-5D)。
该量表由两部分组成,第一部分评估 5 个维度:行动能力、个人护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
第二部分包括一个视觉模拟量表,从 0(可想象的最差健康状况)到 100(可想象的最佳健康状况)。
在第一部分,较低的分数表示较好的结果。
在最后一部分,更高的分数表示更好的结果。
|
1、3 和 6 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Pere Roura-Poch, MD、Consorci Hospitalari de Vic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
- Laforest M, Bouchard S, Bosse J, Mesly O. Effectiveness of In Virtuo Exposure and Response Prevention Treatment Using Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Study Based on a Single-Case Study Protocol. Front Psychiatry. 2016 Jun 13;7:99. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00099. eCollection 2016.
- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (预期的)
2023年8月11日
研究完成 (预期的)
2024年2月12日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.