Иммерсивная виртуальная реальность и обсессивно-компульсивное расстройство
2 мая 2023 г. обновлено: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Эффективность иммерсивной виртуальной реальности в психологическом лечении обсессивно-компульсивного расстройства
Иммерсивная виртуальная реальность (IVR) основана на генерации и проецировании изображений с разных точек зрения.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) считается одним из 5 наиболее распространенных психических расстройств и одним из 20 наиболее инвалидизирующих заболеваний по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Его витальная распространенность составляет около 2,5%.
Это исследование направлено на установление эффективности когнитивно-поведенческого вмешательства - индивидуального и группового - с использованием IVR у пациентов с диагнозом ОКР по сравнению с группой, получающей стандартное лечение в Центре психического здоровья.
Образец будет получен из списка всех пациентов, зарегистрированных в Службе психического здоровья Университетской больницы Вика (Вик, Каталония) с первичным или вторичным диагнозом обсессивно-компульсивного расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM 5). ) и в активном статусе лечения в период с января 2021 года по январь 2023 года.
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Переменные: социально-демографические, клинические, последующее наблюдение за симптомами ОКР и качество жизни.
Инструменты измерения: шкала обсессивно-компульсивных состояний Йеля-Брауна (Y-BOCS), опросник состояния тревоги (STAI), опросник депрессии Бека (BDI), опросник иммерсивных тенденций (ITQ), опросник присутствия, EuroQoL-5D (EQ-5D).
Критерии включения: пациенты старше 18 лет с первичным или вторичным диагнозом обсессивно-компульсивного расстройства с одним из следующих признаков: с хорошим или приемлемым самоанализом (1) или с небольшим самоанализом (2); лица с текущей деятельностью в Центре психического здоровья.
Критерии исключения: пациенты с диагнозом умственная отсталость, расстройство аутистического спектра, расстройства, связанные с активными веществами, нейрокогнитивное расстройство и/или тяжелое расстройство личности; острая психопатологическая декомпенсация; недостаточное владение каталонским и/или испанским языком; запущенное заболевание и/или заболевание, существенно затрудняющее последующее наблюдение за вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona, Catalonia
-
Vic, Barcelona, Catalonia, Испания, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Амбулаторный
- Текущая диагностика обсессивно-компульсивного расстройства с хорошим или удовлетворительным пониманием (1) или с плохим пониманием (2)
- Последующее наблюдение сети психического здоровья в консорциуме больниц Вик Каталонии
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Ограниченными интеллектуальными возможностями
- Расстройство аутистического спектра
- Заболевания, связанные с активными веществами
- Нейрокогнитивные расстройства
- Несколько расстройств личности
- Клинический острый психотический рецидив
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет участвовать в психообразовательной группе (1) и индивидуальном психологическом вмешательстве, основанном на когнитивно-поведенческой терапии (2).
|
Психообразовательное групповое вмешательство и индивидуальное вмешательство когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная поликлиника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика обсессивно-компульсивного расстройства.
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев.
|
Изменения в баллах по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS).
Общий балл 0-40.
Субклинический уровень (0-7); легкая (8-15); умеренный (16-23); тяжелая (24-31) и очень тяжелая (32-40).
Изменения в второстепенных категориях и снижение баллов указывают на улучшение.
|
1, 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги.
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев.
|
Изменения в баллах опросника состояния и тревожности (STAI).
Суммарный балл состояния тревожности и личностной тревожности составляет от 0 до 60.
Снижение показателей свидетельствует об улучшении.
|
1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Симптомы депрессивного настроения.
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев.
|
Изменения в баллах шкалы депрессии Бека (BDI).
Диапазон баллов 0–63.
Полученные баллы указывают на низкую депрессию (0-13); легкая депрессия (14-19 лет); умеренная депрессия (20-28) и тяжелая депрессия (29-63).
Изменения в второстепенных категориях и снижение баллов указывают на улучшение.
|
1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Воспринимаемое качество жизни.
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев.
|
Изменения в баллах европейского качества жизни — 5 измерений (EuroQoL-5D).
Эта шкала состоит из двух частей, первая часть оценивает 5 параметров: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Вторая часть состоит из визуальной аналоговой шкалы, отградуированной от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
В первой части более низкий балл указывает на лучшие результаты.
В последней части более высокий балл указывает на лучший результат.
|
1, 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
- Laforest M, Bouchard S, Bosse J, Mesly O. Effectiveness of In Virtuo Exposure and Response Prevention Treatment Using Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Study Based on a Single-Case Study Protocol. Front Psychiatry. 2016 Jun 13;7:99. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00099. eCollection 2016.
- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .