Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive Virtual Reality & Obsessiv-kompulsiv lidelse

2. maj 2023 opdateret af: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effektiviteten af ​​den fordybende virtuelle virkelighed i psykologisk behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

Immersive VR (IVR) er baseret på generering og projektion af billeder fra forskellige perspektiver. Obsessive Compulsive Disorder (OCD) betragtes som en af ​​de 5 mest almindelige psykiske lidelser og en af ​​de 20 mest invaliderende sygdomme ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Dens vitale udbredelse er omkring 2,5 %. Denne undersøgelse har til formål at fastslå effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsmæssig intervention - individuel og gruppe - ved hjælp af IVR hos patienter diagnosticeret med OCD sammenlignet med en gruppe, der modtager standardbehandling af Mental Health Center. En prøve vil blive indhentet fra listen over alle patienter, der er registreret i Mental Health Service på University Hospital of Vic (Vic, Catalonien) med den primære eller sekundære diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 5) ) og i aktiv behandlingsstatus i perioden mellem januar 2021 og januar 2023. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Variabler: sociodemografisk, klinisk, OCD-symptomopfølgning og livskvalitet. Måleinstrumenter: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D (EQ-5D). Inklusionskriterier: Patienter over 18 år med en primær eller sekundær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse med en af ​​følgende specifikationer: med god eller acceptabel introspektion (1) eller med ringe introspektion (2); personer med nuværende aktivitet på Psykisk Center. Eksklusionskriterier: patienter med diagnosen intellektuelt handicap, autistisk spektrumforstyrrelse, aktivstofrelaterede lidelser, neurokognitiv lidelse og/eller svær personlighedsforstyrrelse; akut psykopatologisk dekompensation; utilstrækkelig beherskelse af catalansk og/eller spansk; fremskreden sygdom og/eller sygdom, der væsentligt hæmmer opfølgningen af ​​indsatsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona, Catalonia
      • Vic, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Ambulant
  • Aktuel diagnostik af obsessiv-kompulsiv lidelse med god eller rimelig indsigt (1) eller med dårlig indsigt (2)
  • Opfølgning af mental sundhed netværk i Vic Hospital Consortium of Catalonia
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle handicap
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Aktivt stof-relaterede lidelser
  • Neurokognitive lidelser
  • Flere personlighedsforstyrrelser
  • Klinisk akut psykotisk tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i en psykoedukativ gruppe (1) og i individuel psykologisk intervention med udgangspunkt i kognitiv adfærdsterapi (2).
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi med Immersive Virtual Reality-støtte.
Psykopædagogisk gruppeintervention og kognitiv adfærdsterapi individuel intervention.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig klinikpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv-kompulsiv lidelse symptomatologi.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Ændringer i score af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Samlet score 0-40. Subklinisk niveau (0-7); mild (8-15); moderat (16-23); svær (24-31) og meget svær (32-40). Ændringer i mindre kategorier og reduktion i score indikerer forbedring.
1, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Ændringer i score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Samlet score for State Anxiety og Trait Anxiety er mellem 0-60. Faldende score indikerer forbedring.
1, 3 og 6 måneder.
Depressive stemningssymptomer.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Ændringer i score for Beck Depression Inventory (BDI). Scoreområde 0-63. De opnåede score ville indikere lav depression (0-13); mild depression (14-19); moderat depression (20-28) og svær depression (29-63). Ændringer i mindre kategorier og reduktion i score indikerer forbedring.
1, 3 og 6 måneder.
Opfattet livskvalitet.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Ændringer i score for europæisk livskvalitet - 5 dimensioner (EuroQoL-5D). Denne skala består af to dele, en første del, der evaluerer 5 dimensioner: mobilitet, personlig pleje, daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Anden del består af en visuel analog skala gradueret fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand). I første del indikerer lavere score bedre resultater. I sidste del indikerer højere score bedre resultat.
1, 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Efterforskere

  • Studiestol: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Psykoterapi med Immersive Virtual Reality-støtte.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner