Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus ja pakko-oireinen häiriö

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden tehokkuus pakko-oireisen häiriön psykologisessa hoidossa

Immersive VR (IVR) perustuu kuvien luomiseen ja projisointiin eri näkökulmista. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan pakko-oireinen häiriö (OCD) on yksi viidestä yleisimmästä mielenterveyshäiriöstä ja yksi 20 vammautuneimmasta sairaudesta. Sen elintärkeä esiintyvyys on noin 2,5 %. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivis-käyttäytymisintervention - yksilön ja ryhmän - tehokkuus IVR-potilailla, joilla on diagnosoitu OCD, verrattuna ryhmään, joka saa mielenterveyskeskuksen standardihoitoa. Näyte otetaan luettelosta kaikista Vicin yliopistollisen sairaalan (Vic, Katalonia) mielenterveyspalveluun rekisteröityneistä potilaista, joilla on primaarinen tai sekundaarinen pakko-oireinen diagnoosi mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM 5) mukaan. ) ja aktiivisessa hoidossa tammikuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Muuttujat: sosiodemografinen, kliininen, OCD-oireiden seuranta ja elämänlaatu. Mittausvälineet: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D (EQ-5D). Sisällyttämiskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen pakko-oireinen häiriö, jolla on jokin seuraavista spesifikaatioista: hyvä tai hyväksyttävä itsetutkiskelu (1) tai vähän itsetutkiskelua (2); Mielenterveyskeskuksessa tällä hetkellä toimivia henkilöitä. Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma, autistinen kirjon häiriö, vaikuttavaan aineeseen liittyvät häiriöt, neurokognitiivinen häiriö ja/tai vakava persoonallisuushäiriö; akuutti psykopatologinen dekompensaatio; riittämätön katalaanin ja/tai espanjan kielen taito; pitkälle edennyt sairaus ja/tai sairaus, joka merkittävästi vaikeuttaa toimenpiteen seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona, Catalonia
      • Vic, Barcelona, Catalonia, Espanja, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat)
  • Avohoito
  • Pakko-oireisen häiriön nykyinen diagnoosi hyvällä tai kohtuullisella näkemyksellä (1) tai huonolla näkemyksellä (2)
  • Katalonian Vic Hospital Consortiumin mielenterveysverkoston seuranta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Älylliset vammat
  • Autismin kirjon häiriö
  • Vaikuttavaan aineeseen liittyvät häiriöt
  • Neurokognitiiviset häiriöt
  • Useita persoonallisuushäiriöitä
  • Kliininen akuutti psykoottinen relapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu psykokasvatusryhmään (1) ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan yksilölliseen psykologiseen interventioon (2).
Käyttäytyminen: Psykoterapia mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden tuella.
Psykopedagoiva ryhmäinterventio ja kognitiivinen käyttäytymisterapia yksilöllinen interventio.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen klinikkahoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakko-oireisen häiriön oireet.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta.
Muutokset Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärässä. Kokonaispisteet 0-40. Subkliininen taso (0-7); lievä (8-15); kohtalainen (16-23); vakava (24-31) ja erittäin vakava (32-40). Muutokset pienemmissä luokissa ja pisteiden aleneminen osoittavat parantumista.
1, 3 ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta.
Muutokset State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pistemäärässä. Tilan ahdistuksen ja luonteenomaisen ahdistuksen kokonaispistemäärä on 0-60. Pienentyneet pisteet kertovat parannuksesta.
1, 3 ja 6 kuukautta.
Masennuksen oireet.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta.
Muutokset Beck Depression Inventory (BDI) -pisteissä. Pisteiden vaihteluväli 0-63. Saadut pisteet osoittaisivat matalaa masennusta (0-13); lievä masennus (14-19); kohtalainen masennus (20-28) ja vaikea masennus (29-63). Muutokset pienemmissä luokissa ja pisteiden aleneminen osoittavat parantumista.
1, 3 ja 6 kuukautta.
Koettu elämänlaatu.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta.
Muutokset eurooppalaisen elämänlaadun arvosanassa - 5 Dimension (EuroQoL-5D). Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Toinen osa koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka on asteikolla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). Ensimmäisessä osassa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Viimeisessä osassa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
1, 3 ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Hospitalari de Vic

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa