Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppslukende virtuell virkelighet og tvangslidelse

2. mai 2023 oppdatert av: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effektiviteten av den oppslukende virtuelle virkeligheten i psykologisk behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

Immersive VR (IVR) er basert på generering og projeksjon av bilder fra forskjellige perspektiver. Obsessive Compulsive Disorder (OCD) regnes som en av de 5 vanligste psykiske lidelsene og en av de 20 mest invalidiserende sykdommene ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO). Dens vitale prevalens er omtrent 2,5 %. Denne studien tar sikte på å fastslå effektiviteten av en kognitiv atferdsintervensjon – individuell og gruppe – ved bruk av IVR hos pasienter diagnostisert med OCD sammenlignet med en gruppe som mottar standardbehandling av Mental Health Center. En prøve vil bli hentet fra listen over alle pasienter registrert i Mental Health Service ved Universitetssykehuset i Vic (Vic, Catalonia) med primær- eller sekundærdiagnosen tvangslidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 5) ) og i aktiv behandlingsstatus i perioden mellom januar 2021 og januar 2023. Randomisert kontrollert klinisk studie. Variabler: sosiodemografisk, klinisk, OCD-symptomoppfølging og livskvalitet. Måleinstrumenter: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D (EQ-5D). Inklusjonskriterier: Pasienter over 18 år med en primær eller sekundær diagnose tvangslidelse med en av følgende spesifikasjoner: med god eller akseptabel introspeksjon (1) eller med lite introspeksjon (2); personer med nåværende aktivitet ved Psykisk helsesenter. Eksklusjonskriterier: pasienter med diagnosen intellektuell funksjonshemming, autistisk spektrumforstyrrelse, virkestoffrelaterte lidelser, nevro-kognitiv lidelse og/eller alvorlig personlighetsforstyrrelse; akutt psykopatologisk dekompensasjon; utilstrekkelig beherskelse av katalansk og/eller spansk; avansert sykdom og/eller sykdom som i betydelig grad hindrer oppfølgingen av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona, Catalonia
      • Vic, Barcelona, Catalonia, Spania, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Poliklinisk
  • Gjeldende diagnostikk av tvangslidelser med god eller rettferdig innsikt (1) eller med dårlig innsikt (2)
  • Oppfølging av psykisk helsenettverk i Vic Hospital Consortium of Catalonia
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle funksjonshemninger
  • Autismespekterforstyrrelse
  • Virkestoffrelaterte lidelser
  • Nevrokognitive lidelser
  • Flere personlighetsforstyrrelser
  • Klinisk akutt psykotisk tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen skal delta i en psykoedukativ gruppe (1) og i individuell psykologisk intervensjon med utgangspunkt i kognitiv atferdsterapi (2).
Atferdsmessig: Psykoterapi med støtte for oppslukende virtuell virkelighet.
Psykoedukativ gruppeintervensjon og kognitiv atferdsterapi individuell intervensjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig klinikkbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatologi for obsessiv-kompulsiv lidelse.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Endringer i poengsum på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Totalscore 0-40. Subklinisk nivå (0-7); mild (8-15); moderat (16-23); alvorlig (24-31) og svært alvorlig (32-40). Endringer i mindre kategorier og reduksjon i skårer indikerer forbedring.
1, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Endringer i score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Total poengsum for State Anxiety og Trait Anxiety er mellom 0-60. Reduserte skårer indikerer forbedring.
1, 3 og 6 måneder.
Depressive stemningssymptomer.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Endringer i poengsum for Beck Depression Inventory (BDI). Poengområde 0-63. De oppnådde skårene ville indikere lav depresjon (0-13); mild depresjon (14-19); moderat depresjon (20-28) og alvorlig depresjon (29-63). Endringer i mindre kategorier og reduksjon i skårer indikerer forbedring.
1, 3 og 6 måneder.
Opplevd livskvalitet.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Endringer i poengsum for europeisk livskvalitet - 5 dimensjoner (EuroQoL-5D). Denne skalaen består av to deler, en første del som vurderer 5 dimensjoner: mobilitet, personlig pleie, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Den andre delen består av en visuell analog skala gradert fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand). I første del indikerer lavere poengsum bedre resultater. I siste del indikerer høyere poengsum bedre resultat.
1, 3 og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Etterforskere

  • Studiestol: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

11. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere