몰입형 가상 현실 및 강박 장애
2023년 5월 2일 업데이트: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
강박장애의 심리치료에서 몰입형 가상현실의 효과
몰입형 VR(IVR)은 다양한 관점에서 이미지를 생성하고 투사하는 것을 기반으로 합니다.
강박장애(Obsessive Compulsive Disorder, OCD)는 세계보건기구(WHO)에 따르면 가장 흔한 5대 정신장애 중 하나이자 가장 장애를 일으키는 20가지 질병 중 하나로 꼽힌다.
중요한 유병률은 약 2.5%입니다.
이 연구는 정신 건강 센터에서 표준 치료를 받는 그룹과 비교하여 강박 장애 진단을 받은 환자에서 IVR을 사용하는 인지 행동 중재(개인 및 그룹)의 효과를 확립하는 것을 목표로 합니다.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM 5)에 따라 강박 장애의 1차 또는 2차 진단을 받은 Vic 대학 병원(Vic, Catalonia)의 정신 건강 서비스에 등록된 모든 환자 목록에서 샘플을 채취합니다. ) 및 2021년 1월부터 2023년 1월까지 활성 치료 상태.
무작위 대조 임상 시험.
변수: 사회인구학적, 임상적, OCD 증상 추적 및 삶의 질.
측정 도구: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory(STAI), Beck Depression Inventory(BDI), Immersive Tendencies Questionnaire(ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D(EQ-5D).
포함 기준: 다음 지정자 중 하나와 함께 강박 장애의 1차 또는 2차 진단을 받은 18세 이상의 환자: 내성이 양호하거나 수용 가능(1) 또는 거의 없음(2); 정신 건강 센터에서 현재 활동 중인 사람.
제외 기준: 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 활성 물질 관련 장애, 신경 인지 장애 및/또는 중증 성격 장애로 진단된 환자; 급성 정신병리학적 보상상실; 카탈로니아어 및/또는 스페인어 구사력 부족; 개입의 후속 조치를 상당히 방해하는 진행된 질병 및/또는 질병.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, Catalonia
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Vic, Barcelona, Catalonia, 스페인, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 외래환자
- 양호하거나 공정한 통찰력(1) 또는 불량한 통찰력(2)을 가진 강박 장애의 현재 진단
- Vic Hospital Consortium of Catalonia의 정신 건강 네트워크에 의한 후속 조치
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 지적 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 활성 물질 관련 장애
- 신경인지 장애
- 여러 성격 장애
- 임상적 급성 정신병적 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 심리 교육 그룹(1)과 인지 행동 치료(2)에 기반한 개인 심리 개입에 참여하게 됩니다.
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심리 교육적 집단 개입 및 인지 행동 치료 개인 개입.
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간섭 없음: 대조군
일반적인 진료소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 장애 증상.
기간: 1, 3, 6개월.
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수의 변화.
총 점수 0-40.
준임상 수준(0-7); 온화한 (8-15); 보통(16-23); 중증(24-31) 및 매우 중증(32-40).
사소한 범주의 변화와 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
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1, 3, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상.
기간: 1, 3, 6개월.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수의 변화.
상태 불안과 특성 불안의 총점은 0-60입니다.
감소된 점수는 개선을 나타냅니다.
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1, 3, 6개월.
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우울한 기분 증상.
기간: 1, 3, 6개월.
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수의 변화.
점수 범위 0-63.
얻은 점수는 낮은 우울증(0-13)을 나타냅니다. 가벼운 우울증 (14-19); 중등도 우울증(20-28) 및 중증 우울증(29-63).
사소한 범주의 변화와 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
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1, 3, 6개월.
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인지된 삶의 질.
기간: 1, 3, 6개월.
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유럽인의 삶의 질 점수 변화 - 5차원(EuroQoL-5D).
이 척도는 두 부분으로 구성되며 첫 번째 부분은 이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원을 평가합니다.
두 번째 부분은 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
마지막 부분에서 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1, 3, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
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- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 11일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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