Immersive virtuelle Realität und Zwangsstörung
2. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Wirksamkeit der immersiven virtuellen Realität in der psychologischen Behandlung von Zwangsstörungen
Immersive VR (IVR) basiert auf der Generierung und Projektion von Bildern aus unterschiedlichen Perspektiven.
Zwangsstörungen (OCD) gelten laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als eine der 5 häufigsten psychischen Störungen und als eine der 20 am stärksten beeinträchtigenden Krankheiten.
Die Vitalprävalenz liegt bei etwa 2,5 %.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltensintervention – Einzelperson und Gruppe – unter Verwendung von IVR bei Patienten mit diagnostizierter Zwangsstörung im Vergleich zu einer Gruppe festzustellen, die eine Standardbehandlung durch das Zentrum für psychische Gesundheit erhält.
Eine Probe wird aus der Liste aller Patienten entnommen, die im Dienst für psychische Gesundheit des Universitätskrankenhauses von Vic (Vic, Katalonien) mit der primären oder sekundären Diagnose einer Zwangsstörung gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM 5 ) und im aktiven Behandlungsstatus im Zeitraum zwischen Januar 2021 und Januar 2023.
Randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Variablen: Soziodemographie, Klinik, OCD-Symptom-Follow-up und Lebensqualität.
Messinstrumente: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D (EQ-5D).
Einschlusskriterien: Patienten über 18 Jahre mit einer primären oder sekundären Diagnose einer Zwangsstörung mit einem der folgenden Merkmale: mit guter oder akzeptabler Selbstbeobachtung (1) oder mit geringer Selbstbeobachtung (2); Personen mit aktueller Tätigkeit im Zentrum für psychische Gesundheit.
Ausschlusskriterien: Patienten mit der Diagnose einer geistigen Behinderung, einer Autismus-Spektrum-Störung, einer wirkstoffbezogenen Störung, einer neurokognitiven Störung und/oder einer schweren Persönlichkeitsstörung; akute psychopathologische Dekompensation; unzureichende Katalanisch- und/oder Spanischkenntnisse; fortgeschrittene Erkrankung und/oder Erkrankung, die die Nachsorge des Eingriffs erheblich behindert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Catalonia
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Vic, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre)
- Ambulant
- Aktuelle Diagnose einer Zwangsstörung mit guter oder ausreichender Einsicht (1) oder mit schlechter Einsicht (2)
- Nachsorge durch das Netzwerk für psychische Gesundheit im Vic Hospital Consortium of Catalonia
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Wirkstoffbedingte Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Mehrere Persönlichkeitsstörungen
- Klinischer akuter psychotischer Rückfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird an einer psychoedukativen Gruppe (1) und an einer individuellen psychologischen Intervention auf der Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie (2) teilnehmen.
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Psychoedukative Gruppenintervention und kognitive Verhaltenstherapie Einzelintervention.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Klinikversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptomatik der Zwangsstörung.
Zeitfenster: 1, 3 & 6 Monate.
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Änderungen im Score der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Gesamtpunktzahl 0-40.
Subklinische Ebene (0-7); mild (8-15); moderat (16-23); schwer (24-31) und sehr schwer (32-40).
Änderungen in Nebenkategorien und eine Verringerung der Punktzahl weisen auf eine Verbesserung hin.
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1, 3 & 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstsymptome.
Zeitfenster: 1, 3 & 6 Monate.
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Änderungen im Score des State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Die Gesamtpunktzahl von State Anxiety und in Trait Anxiety liegt zwischen 0-60.
Verringerte Werte zeigen eine Verbesserung an.
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1, 3 & 6 Monate.
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Depressive Stimmungssymptome.
Zeitfenster: 1, 3 & 6 Monate.
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Veränderungen im Score des Beck Depression Inventory (BDI).
Ergebnisbereich 0-63.
Die erhaltenen Werte würden eine geringe Depression anzeigen (0–13); leichte Depression (14-19); mäßige Depression (20–28) und schwere Depression (29–63).
Änderungen in Nebenkategorien und eine Verringerung der Punktzahl weisen auf eine Verbesserung hin.
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1, 3 & 6 Monate.
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Wahrgenommene Lebensqualität.
Zeitfenster: 1, 3 & 6 Monate.
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Änderungen in der Bewertung der europäischen Lebensqualität – 5 Dimensionen (EuroQoL-5D).
Diese Skala besteht aus zwei Teilen, einem ersten Teil, der 5 Dimensionen bewertet: Mobilität, Körperpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Der zweite Teil besteht aus einer visuellen Analogskala, die von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) abgestuft ist.
Im ersten Teil weist eine niedrigere Punktzahl auf bessere Ergebnisse hin.
Im letzten Teil zeigt eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis an.
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1, 3 & 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
- Laforest M, Bouchard S, Bosse J, Mesly O. Effectiveness of In Virtuo Exposure and Response Prevention Treatment Using Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Study Based on a Single-Case Study Protocol. Front Psychiatry. 2016 Jun 13;7:99. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00099. eCollection 2016.
- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Psychotherapie mit Immersive Virtual Reality Unterstützung.
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Acibadem UniversityRekrutierungKünstliche Intelligenz | Erweiterte kardiale LebensunterstützungTruthahn