Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande virtuell verklighet och tvångssyndrom

2 maj 2023 uppdaterad av: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effektiviteten av den uppslukande virtuella verkligheten i psykologisk behandling av tvångssyndrom

Immersive VR (IVR) bygger på generering och projicering av bilder från olika perspektiv. Tvångssyndrom (OCD) anses vara en av de 5 vanligaste psykiska störningarna och en av de 20 mest handikappande sjukdomarna enligt Världshälsoorganisationen (WHO). Dess vitala prevalens är cirka 2,5 %. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av en kognitiv beteendeintervention - individuell och grupp - med IVR hos patienter som diagnostiserats med OCD jämfört med en grupp som får standardbehandling av Mental Health Center. Ett prov kommer att erhållas från listan över alla patienter som är registrerade i Mental Health Service vid University Hospital of Vic (Vic, Katalonien) med primär eller sekundär diagnos av tvångssyndrom enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 5) ) och i aktiv behandlingsstatus under perioden mellan januari 2021 och januari 2023. Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Variabler: sociodemografisk, klinisk, OCD-symptomuppföljning och livskvalitet. Mätinstrument: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D (EQ-5D). Inklusionskriterier: Patienter över 18 år med en primär eller sekundär diagnos av tvångssyndrom med en av följande specifikationer: med god eller acceptabel introspektion (1) eller med liten introspektion (2); personer med aktuell verksamhet på Psykvårdscentralen. Uteslutningskriterier: patienter med diagnosen intellektuell funktionsnedsättning, autistisk spektrumstörning, aktiva substansrelaterade störningar, neurokognitiv störning och/eller allvarlig personlighetsstörning; akut psykopatologisk dekompensation; otillräckliga kunskaper i katalanska och/eller spanska; avancerad sjukdom och/eller sjukdom som avsevärt försvårar uppföljningen av insatsen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona, Catalonia
      • Vic, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år)
  • Öppenvård
  • Aktuell diagnostik av tvångssyndrom med god eller rättvis insikt (1) eller med dålig insikt (2)
  • Uppföljning av nätverk för mental hälsa i Vic Hospital Consortium of Catalonia
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Intellektuella funktionshinder
  • Autismspektrumstörning
  • Aktiv substans relaterade störningar
  • Neurokognitiva störningar
  • Flera personlighetsstörningar
  • Kliniskt akut psykotiskt återfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att delta i en psykoedukativ grupp (1) och i individuell psykologisk intervention utifrån kognitiv beteendeterapi (2).
Beteende: Psykoterapi med stöd för uppslukande virtuell verklighet.
Psykopedagogisk gruppintervention och kognitiv beteendeterapi individuell intervention.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig klinikvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på tvångssyndrom.
Tidsram: 1, 3 och 6 månader.
Förändringar i poäng för Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Totalpoäng 0-40. Subklinisk nivå (0-7); mild (8-15); måttlig (16-23); svår (24-31) och mycket svår (32-40). Förändringar i mindre kategorier och minskning av poäng tyder på förbättring.
1, 3 och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymptom.
Tidsram: 1, 3 och 6 månader.
Förändringar i poäng för State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Totalpoäng för State Anxiety och Trait Anxiety är mellan 0-60. Minskade poäng tyder på förbättring.
1, 3 och 6 månader.
Depressiva humörsymtom.
Tidsram: 1, 3 och 6 månader.
Förändringar i poängen för Beck Depression Inventory (BDI). Poängintervall 0-63. De erhållna poängen skulle indikera låg depression (0-13); mild depression (14-19); måttlig depression (20-28) och svår depression (29-63). Förändringar i mindre kategorier och minskning av poäng tyder på förbättring.
1, 3 och 6 månader.
Upplevd livskvalitet.
Tidsram: 1, 3 och 6 månader.
Förändringar i poäng för europeisk livskvalitet - 5 dimensioner (EuroQoL-5D). Denna skala består av två delar, en första del som utvärderar 5 dimensioner: rörlighet, personlig omvårdnad, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Den andra delen består av en visuell analog skala graderad från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd). I första delen indikerar lägre poäng bättre resultat. I den sista delen indikerar högre poäng bättre resultat.
1, 3 och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Utredare

  • Studiestol: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

11 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

12 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC-282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera