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没入型バーチャル リアリティと強迫性障害

2023年5月2日 更新者:Dr. Pere Roura-Poch、Consorci Hospitalari de Vic

強迫性障害の心理的治療における没入型仮想現実の有効性

没入型 VR (IVR) は、さまざまな視点からの画像の生成と投影に基づいています。 強迫性障害 (OCD) は、世界保健機関 (WHO) によると、5 つの最も一般的な精神障害の 1 つと考えられており、20 の最も障害のある病気の 1 つと見なされています。 その重要な有病率は約 2.5% です。 この研究は、精神保健センターによる標準治療を受けているグループと比較して、強迫性障害と診断された患者における IVR を使用した個人およびグループの認知行動介入の有効性を確立することを目的としています。 精神障害の診断および統計マニュアル(DSM 5 ) であり、2021 年 1 月から 2023 年 1 月までの期間に治療中の状態にあります。 無作為化比較臨床試験。 変数: 社会人口学的、臨床的、OCD 症状の追跡調査、生活の質。 測定機器: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)、State-Trait Anxiety Inventory (STAI)、Beck Depression Inventory (BDI)、Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ)、Presence Questionnaire、EuroQoL-5D (EQ-5D)。 包含基準:強迫性障害の一次診断または二次診断があり、次のいずれかの指定子を持つ18歳以上の患者:内省が良好または許容できる(1)または内省がほとんどない(2)。精神保健センターで現在活動している人。 除外基準:知的障害、自閉症スペクトラム障害、活性物質関連障害、神経認知障害および/または重度の人格障害の診断を受けた患者。急性精神病理学的代償不全;カタロニア語および/またはスペイン語の不十分な能力;進行した疾患および/または介入のフォローアップを著しく妨げる疾患。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona, Catalonia
      • Vic、Barcelona, Catalonia、スペイン、08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 外来
  • 強迫性障害の現在の診断で、洞察力が良好または中程度 (1) または洞察力が乏しい (2)
  • カタロニアのヴィック病院コンソーシアムのメンタルヘルス ネットワークによるフォローアップ
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 知的障害
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 活性物質関連障害
  • 神経認知障害
  • いくつかの人格障害
  • 臨床的急性精神病再発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、心理教育グループ (1) および認知行動療法に基づく個別の心理的介入 (2) に参加します。
心理教育的集団介入と認知行動療法の個別介入。
介入なし:対照群
いつものクリニックケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強迫性障害の症状。
時間枠:1、3、6か月。
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) のスコアの変化。 合計スコア 0 ~ 40。 無症状レベル (0-7);軽度 (8-15);中等度 (16-23);重度 (24 ~ 31) および非常に重度 (32 ~ 40) です。 マイナー カテゴリの変化とスコアの減少は改善を示します。
1、3、6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状。
時間枠:1、3、6か月。
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) のスコアの変化。 State Anxiety と Trait Anxiety の合計スコアは 0 ~ 60 です。 スコアの低下は改善を示します。
1、3、6か月。
抑うつ気分の症状.
時間枠:1、3、6か月。
Beck Depression Inventory (BDI) のスコアの変化。 スコア範囲 0 ~ 63。 得られたスコアは、低いうつ病 (0 ~ 13) を示します。軽度のうつ病 (14-19);中等度のうつ病 (20-28) および重度のうつ病 (29-63)。 マイナー カテゴリの変化とスコアの減少は改善を示します。
1、3、6か月。
知覚される生活の質。
時間枠:1、3、6か月。
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EuroQoL-5D) のスコアの変化。 この尺度は 2 つの部分で構成されています。最初の部分は、可動性、パーソナルケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を評価します。 2 番目の部分は、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの目盛り付きの視覚的アナログ スケールで構成されます。 最初の部分では、スコアが低いほど結果が良いことを示します。 最後の部分では、スコアが高いほど、より良い結果を示します。
1、3、6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Pere Roura-Poch, MD、Consorci Hospitalari de Vic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (予想される)

2023年8月11日

研究の完了 (予想される)

2024年2月12日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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