Magával ragadó virtuális valóság és rögeszmés-kényszeres zavar
2023. május 2. frissítette: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Az immerzív virtuális valóság hatékonysága a kényszerbetegség pszichológiai kezelésében
Az immerzív VR (IVR) képek különböző perspektívákból történő előállításán és vetítésén alapul.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) az 5 leggyakoribb mentális rendellenesség egyike, és a 20 leginkább fogyatékosságot okozó betegség egyike.
Létfontosságú prevalenciája körülbelül 2,5%.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa egy kognitív-viselkedési beavatkozás hatékonyságát – egyéni és csoportos – IVR-t alkalmazó OCD-vel diagnosztizált betegeknél, összehasonlítva a Mentális Egészségügyi Központ által szokásos kezelésben részesülő csoporttal.
A mintát a Vic Egyetemi Kórház Mentális Egészségügyi Szolgálatában (Vic, Katalónia) regisztrált összes olyan beteg listájáról veszik, akiknek elsődleges vagy másodlagos diagnózisa obszesszív-kompulzív zavar a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM 5) szerint. ) és aktív kezelési státuszban volt a 2021. január és 2023. január közötti időszakban.
Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
Változók: szociodemográfiai, klinikai, OCD-tünetek követése és életminőség.
Mérőeszközök: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Jelenlét Kérdőív, EuroQoL-5D (EQ-5D).
Bevételi kritériumok: 18 év feletti betegek, akiknél elsődleges vagy másodlagos rögeszmés-kényszeres betegség diagnosztizáltak, és a következő jellemzők valamelyike van: jó vagy elfogadható önvizsgálattal (1) vagy csekély önvizsgálattal (2); a Mentálhigiénés Központban jelenleg tevékenykedő személyek.
Kizárási kritériumok: értelmi fogyatékossággal, autista spektrumzavarral, hatóanyaggal összefüggő rendellenességgel, neurokognitív zavarral és/vagy súlyos személyiségzavarral diagnosztizált betegek; akut pszichopatológiai dekompenzáció; nem megfelelő katalán és/vagy spanyol nyelvtudás; előrehaladott betegség és/vagy olyan betegség, amely jelentősen hátráltatja a beavatkozás nyomon követését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona, Catalonia
-
Vic, Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥18 éves korig)
- Ambuláns
- A rögeszmés-kényszeres rendellenesség jelenlegi diagnosztikája jó vagy tisztességes belátással (1) vagy rossz belátással (2)
- A katalán Vic Hospital Consortium mentális egészségügyi hálózatának nyomon követése
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosok
- Autizmus spektrum zavar
- Hatóanyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Neurokognitív zavarok
- Számos személyiségzavar
- Klinikai akut pszichotikus visszaesés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport részt vesz egy pszichoedukációs csoportban (1) és a kognitív viselkedésterápián alapuló egyéni pszichológiai beavatkozásban (2).
|
Pszichoedukációs csoportos beavatkozás és kognitív viselkedésterápia egyéni beavatkozás.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos klinikai ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Obszesszív-kompulzív zavar tünetei.
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap.
|
Változások a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS) pontszámában.
Összpontszám 0-40.
Szubklinikai szint (0-7); enyhe (8-15); mérsékelt (16-23); súlyos (24-31) és nagyon súlyos (32-40).
A kisebb kategóriákban bekövetkezett változások és a pontszámok csökkenése javulást jelez.
|
1, 3 és 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos tünetek.
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap.
|
Változások a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszámában.
Az állapotszorongás és a tulajdonságszorongás összpontszáma 0 és 60 között van.
A csökkent pontszámok javulást jeleznek.
|
1, 3 és 6 hónap.
|
|
Depressziós hangulat tünetei.
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap.
|
Változások a Beck Depression Inventory (BDI) pontszámában.
Pontszám 0-63.
A kapott pontszámok alacsony depresszióra utalnak (0-13); enyhe depresszió (14-19); mérsékelt depresszió (20-28) és súlyos depresszió (29-63).
A kisebb kategóriákban bekövetkezett változások és a pontszámok csökkenése javulást jelez.
|
1, 3 és 6 hónap.
|
|
Érzékelt életminőség.
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap.
|
Változások az európai életminőség pontszámában – 5 dimenzió (EuroQoL-5D).
Ez a skála két részből áll, az első rész 5 dimenziót értékel: mobilitás, személyes gondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A második rész egy vizuális analóg skálából áll, amely 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) van beosztva.
Az első részben az alacsonyabb pontszám jobb eredményeket jelez.
Az utolsó részben a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
1, 3 és 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
- Laforest M, Bouchard S, Bosse J, Mesly O. Effectiveness of In Virtuo Exposure and Response Prevention Treatment Using Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Study Based on a Single-Case Study Protocol. Front Psychiatry. 2016 Jun 13;7:99. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00099. eCollection 2016.
- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC-282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)