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Réalité virtuelle immersive et trouble obsessionnel-compulsif

2 mai 2023 mis à jour par: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Efficacité de la réalité virtuelle immersive dans le traitement psychologique du trouble obsessionnel compulsif

La réalité virtuelle immersive (IVR) est basée sur la génération et la projection d'images sous différentes perspectives. Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est considéré comme l'un des 5 troubles mentaux les plus courants et l'une des 20 maladies les plus invalidantes selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Sa prévalence vitale est d'environ 2,5 %. Cette étude vise à établir l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale - individuelle et de groupe - utilisant l'IVR chez des patients diagnostiqués avec un TOC par rapport à un groupe recevant un traitement standard par le Centre de santé mentale. Un échantillon sera obtenu à partir de la liste de tous les patients inscrits au Service de Santé Mentale de l'Hôpital Universitaire de Vic (Vic, Catalogne) avec le diagnostic primaire ou secondaire de Trouble Obsessionnel Compulsif selon le Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux (DSM 5 ) et en traitement actif au cours de la période comprise entre janvier 2021 et janvier 2023. Essai clinique contrôlé randomisé. Variables : sociodémographiques, cliniques, suivi des symptômes du TOC et qualité de vie. Instruments de mesure : Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Immersive Tendencies Questionnaire (ITQ), Presence Questionnaire, EuroQoL-5D (EQ-5D). Critères d'inclusion : Patients de plus de 18 ans ayant un diagnostic primaire ou secondaire de Trouble Obsessionnel Compulsif avec l'un des critères suivants : avec une introspection bonne ou acceptable (1) ou avec une introspection faible (2) ; personnes ayant une activité actuelle au Centre de santé mentale. Critères d'exclusion : patients ayant un diagnostic de déficience intellectuelle, de trouble du spectre autistique, de troubles liés aux substances actives, de trouble neurocognitif et/ou de trouble grave de la personnalité ; décompensation psychopathologique aiguë; maîtrise insuffisante du catalan et/ou de l'espagnol ; maladie avancée et/ou maladie qui entrave considérablement le suivi de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona, Catalonia
      • Vic, Barcelona, Catalonia, Espagne, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans)
  • Ambulatoire
  • Diagnostic actuel de trouble obsessionnel compulsif avec une bonne ou moyenne perspicacité (1) ou avec une mauvaise perspicacité (2)
  • Suivi par le réseau de santé mentale du Consortium Hospitalier de Vic de Catalogne
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Des handicaps intellectuels
  • Troubles du spectre autistique
  • Troubles liés à la substance active
  • Troubles neurocognitifs
  • Plusieurs troubles de la personnalité
  • Rechute psychotique aiguë clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera à un groupe psychoéducatif (1) et à une intervention psychologique individuelle basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (2).
Comportemental: Psychothérapie avec support de Réalité Virtuelle Immersive.
Intervention psychoéducative de groupe et intervention individuelle de thérapie cognitivo-comportementale.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels en clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie du trouble obsessionnel compulsif.
Délai: 1, 3 & 6 mois.
Changements dans le score de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Note totale 0-40. Niveau subclinique (0-7); doux (8-15); modéré (16-23); sévère (24-31) et très sévère (32-40). Les changements dans les catégories mineures et la réduction des scores indiquent une amélioration.
1, 3 & 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété.
Délai: 1, 3 & 6 mois.
Changements dans le score de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Le score total d'anxiété d'état et d'anxiété de trait est compris entre 0 et 60. Des scores diminués indiquent une amélioration.
1, 3 & 6 mois.
Symptômes d'humeur dépressive.
Délai: 1, 3 & 6 mois.
Changements dans le score de Beck Depression Inventory (BDI). Gamme de scores 0-63. Les scores obtenus indiqueraient une dépression faible (0-13) ; dépression légère (14-19); dépression modérée (20-28) et dépression sévère (29-63). Les changements dans les catégories mineures et la réduction des scores indiquent une amélioration.
1, 3 & 6 mois.
Qualité de vie perçue.
Délai: 1, 3 & 6 mois.
Changements dans le score de la qualité de vie européenne - 5 dimensions (EuroQoL-5D). Cette échelle est composée de deux parties, une première partie qui évalue 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur/inconfort et anxiété/dépression. La deuxième partie consiste en une échelle visuelle analogique graduée de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable). Dans la première partie, un score inférieur indique de meilleurs résultats. Dans la dernière partie, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
1, 3 & 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Hospitalari de Vic

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

11 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC-282

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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