Realidade Virtual Imersiva e Transtorno Obsessivo Compulsivo
2 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Eficácia da Realidade Virtual Imersiva no Tratamento Psicológico do Transtorno Obsessivo Compulsivo
Immersive VR (IVR) é baseado na geração e projeção de imagens de diferentes perspectivas.
O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é considerado um dos 5 transtornos mentais mais comuns e uma das 20 doenças mais incapacitantes segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
Sua prevalência vital é de cerca de 2,5%.
Este estudo tem como objetivo estabelecer a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental - individual e em grupo - usando IVR em pacientes diagnosticados com TOC em comparação com um grupo que recebe tratamento padrão pelo Centro de Saúde Mental.
Uma amostra será obtida da lista de todos os pacientes registrados no Serviço de Saúde Mental do Hospital Universitário de Vic (Vic, Catalunha) com o diagnóstico primário ou secundário de Transtorno Obsessivo Compulsivo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM 5 ) e em situação de tratamento ativo no período de janeiro de 2021 a janeiro de 2023.
Ensaio clínico randomizado controlado.
Variáveis: sociodemográficas, clínicas, acompanhamento dos sintomas do TOC e qualidade de vida.
Instrumentos de medição: Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Questionário de Tendências Imersivas (ITQ), Questionário de Presença, EuroQoL-5D (EQ-5D).
Critérios de inclusão: Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico primário ou secundário de Transtorno Obsessivo Compulsivo com um dos seguintes especificadores: com boa ou aceitável introspecção (1) ou com pouca introspecção (2); pessoas com atividade atual no Centro de Saúde Mental.
Critérios de exclusão: pacientes com diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno do espectro autista, transtornos relacionados a substâncias ativas, transtorno neurocognitivo e/ou transtorno de personalidade grave; descompensação psicopatológica aguda; domínio insuficiente de catalão e/ou espanhol; doença avançada e/ou doença que dificulte significativamente o seguimento da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Catalonia
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Vic, Barcelona, Catalonia, Espanha, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos de idade)
- Paciente externo
- Diagnóstico atual de transtorno obsessivo-compulsivo com insight bom ou razoável (1) ou com insight ruim (2)
- Acompanhamento pela rede de saúde mental no Vic Hospital Consortium da Catalunha
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Dificuldades intelectuais
- transtorno do espectro do autismo
- Transtornos relacionados a substâncias ativas
- Distúrbios neurocognitivos
- Vários transtornos de personalidade
- Recaída psicótica aguda clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará de um grupo psicoeducativo (1) e de uma intervenção psicológica individual baseada na Terapia Cognitivo-Comportamental (2).
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Intervenção psicoeducativa em grupo e intervenção individual em terapia cognitivo-comportamental.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Atendimento clínico habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia do Transtorno Obsessivo Compulsivo.
Prazo: 1, 3 e 6 meses.
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Alterações na pontuação da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Pontuação total 0-40.
Nível subclínico (0-7); leve (8-15); moderado (16-23); grave (24-31) e muito grave (32-40).
Mudanças em categorias menores e redução nas pontuações indicam melhora.
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1, 3 e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade.
Prazo: 1, 3 e 6 meses.
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Mudanças na pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
A pontuação total da Ansiedade Estado e da Ansiedade Traço está entre 0-60.
Pontuações diminuídas indicam melhora.
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1, 3 e 6 meses.
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Sintomas de humor depressivo.
Prazo: 1, 3 e 6 meses.
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Mudanças na pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Faixa de pontuação 0-63.
As pontuações obtidas indicariam baixa depressão (0-13); depressão leve (14-19); depressão moderada (20-28) e depressão grave (29-63).
Mudanças em categorias menores e redução nas pontuações indicam melhora.
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1, 3 e 6 meses.
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Qualidade de vida percebida.
Prazo: 1, 3 e 6 meses.
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Alterações na pontuação da Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões (EuroQoL-5D).
Esta escala é composta por duas partes, uma primeira parte que avalia 5 dimensões: mobilidade, cuidados pessoais, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A segunda parte consiste em uma escala visual analógica graduada de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
Na primeira parte, pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
Na última parte, maior pontuação indica melhor resultado.
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1, 3 e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
- Laforest M, Bouchard S, Bosse J, Mesly O. Effectiveness of In Virtuo Exposure and Response Prevention Treatment Using Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Study Based on a Single-Case Study Protocol. Front Psychiatry. 2016 Jun 13;7:99. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00099. eCollection 2016.
- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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