Realidad virtual inmersiva y trastorno obsesivo compulsivo
2 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Efectividad de la Realidad Virtual Inmersiva en el Tratamiento Psicológico del Trastorno Obsesivo Compulsivo
La RV inmersiva (IVR) se basa en la generación y proyección de imágenes desde diferentes perspectivas.
El Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) es considerado uno de los 5 trastornos mentales más comunes y una de las 20 enfermedades más incapacitantes según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Su prevalencia vital es de alrededor del 2,5%.
Este estudio tiene como objetivo establecer la efectividad de una intervención cognitivo-conductual -individual y grupal- utilizando IVR en pacientes diagnosticados con TOC en comparación con un grupo que recibe tratamiento estándar por parte del Centro de Salud Mental.
Se obtendrá una muestra del listado de todos los pacientes registrados en el Servicio de Salud Mental del Hospital Universitario de Vic (Vic, Cataluña) con el diagnóstico primario o secundario de Trastorno Obsesivo Compulsivo según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM 5 ) y en estado de tratamiento activo en el período comprendido entre enero de 2021 y enero de 2023.
Ensayo clínico controlado aleatorizado.
Variables: sociodemográficas, clínicas, seguimiento de síntomas del TOC y calidad de vida.
Instrumentos de medida: Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Inventario de Depresión de Beck (BDI), Cuestionario de Tendencias Inmersivas (ITQ), Cuestionario de Presencia, EuroQoL-5D (EQ-5D).
Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico primario o secundario de Trastorno Obsesivo Compulsivo con alguno de los siguientes especificadores: con buena o aceptable introspección (1) o con poca introspección (2); personas con actividad actual en el Centro de Salud Mental.
Criterios de exclusión: pacientes con diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista, trastornos relacionados con sustancias activas, trastorno neurocognitivo y/o trastorno grave de la personalidad; descompensación psicopatológica aguda; dominio insuficiente del catalán y/o castellano; enfermedad avanzada y/o enfermedad que dificulte significativamente el seguimiento de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, Catalonia
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Vic, Barcelona, Catalonia, España, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Paciente externo
- Diagnóstico actual de trastorno obsesivo compulsivo con buena o regular introspección (1) o con mala introspección (2)
- Seguimiento por red de salud mental en Vic Consorcio Hospitalario de Cataluña
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Discapacidades intelectuales
- Desorden del espectro autista
- Trastornos relacionados con sustancias activas
- Trastornos neurocognitivos
- Varios trastornos de la personalidad
- Recaída psicótica aguda clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención participará en un grupo psicoeducativo (1) y en una intervención psicológica individual basada en la Terapia Cognitivo Conductual (2).
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Intervención grupal psicoeducativa e intervención individual de terapia cognitivo conductual.
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Sin intervención: Grupo de control
Atención clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomatología del Trastorno Obsesivo Compulsivo.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses.
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Cambios en la puntuación de la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Puntuación total 0-40.
Nivel subclínico (0-7); leve (8-15); moderado (16-23); grave (24-31) y muy grave (32-40).
Los cambios en las categorías menores y la reducción de las puntuaciones indican una mejora.
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1, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses.
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Cambios en la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
La puntuación total de Ansiedad Estado y en Ansiedad Rasgo está entre 0-60.
Las puntuaciones disminuidas indican una mejora.
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1, 3 y 6 meses.
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Síntomas del estado de ánimo depresivo.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses.
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Cambios en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Rango de puntuación 0-63.
Las puntuaciones obtenidas indicarían depresión baja (0-13); depresión leve (14-19); depresión moderada (20-28) y depresión severa (29-63).
Los cambios en las categorías menores y la reducción de las puntuaciones indican una mejora.
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1, 3 y 6 meses.
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Calidad de vida percibida.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses.
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Cambios en la puntuación de la Calidad de Vida Europea - 5 Dimensiones (EuroQoL-5D).
Esta escala consta de dos partes, una primera parte que evalúa 5 dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades diarias, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La segunda parte consiste en una escala analógica visual graduada de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
En la primera parte, una puntuación más baja indica mejores resultados.
En la última parte, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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1, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fineberg NA, Hollander E, Pallanti S, Walitza S, Grunblatt E, Dell'Osso BM, Albert U, Geller DA, Brakoulias V, Janardhan Reddy YC, Arumugham SS, Shavitt RG, Drummond L, Grancini B, De Carlo V, Cinosi E, Chamberlain SR, Ioannidis K, Rodriguez CI, Garg K, Castle D, Van Ameringen M, Stein DJ, Carmi L, Zohar J, Menchon JM. Clinical advances in obsessive-compulsive disorder: a position statement by the International College of Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jul;35(4):173-193. doi: 10.1097/YIC.0000000000000314.
- Hamatani S, Tsuchiyagaito A, Nihei M, Hayashi Y, Yoshida T, Takahashi J, Okawa S, Arai H, Nagaoka M, Matsumoto K, Shimizu E, Hirano Y. Predictors of response to exposure and response prevention-based cognitive behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. BMC Psychiatry. 2020 Sep 4;20(1):433. doi: 10.1186/s12888-020-02841-4.
- Laforest M, Bouchard S, Bosse J, Mesly O. Effectiveness of In Virtuo Exposure and Response Prevention Treatment Using Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Study Based on a Single-Case Study Protocol. Front Psychiatry. 2016 Jun 13;7:99. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00099. eCollection 2016.
- Langener S, Van Der Nagel J, van Manen J, Markus W, Dijkstra B, De Fuentes-Merillas L, Klaassen R, Heitmann J, Heylen D, Schellekens A. Clinical Relevance of Immersive Virtual Reality in the Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review and Future Perspective. J Clin Med. 2021 Aug 18;10(16):3658. doi: 10.3390/jcm10163658.
- van Bennekom MJ, de Koning PP, Gevonden MJ, Kasanmoentalib MS, Denys D. A Virtual Reality Game to Assess OCD Symptoms. Front Psychiatry. 2021 Jan 22;11:550165. doi: 10.3389/fpsyt.2020.550165. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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