正念减压法 (MBSR) 用于减轻慢性疼痛和药物治疗 (Chronicare)
2024年1月29日 更新者：Vincenzo Damico、Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
意大利一家医院采用正念减压法或常规疗法治疗慢性疼痛
基于正念的认知疗法 (MBCT) 将传统认知疗法的理念与旨在培养正念的冥想练习相结合。
基于正念的减压 (MBSR) 被认为是最初的基于正念的干预措施之一。
它已被修改为虚拟提供，这在整个 COVID 大流行期间都很有用，更重要的是，它有助于为其他正念方法提供信息，例如以创伤为中心的治疗。
研究人员想要评估 MBSR 对接受药物治疗的慢性疼痛患者的疗效。
研究概览
详细说明
正念有助于培养观察和脱离我们的精神、感官和情绪状态的能力，从而提高我们的意识和管理情绪的能力。
在实验组中，已经预见到一些小组会议，其中最多有 10 人参加基于正念的减压 (MBSR)。
该协议规定每月举行八次会议（每次一个半小时或两个小时），因此总持续时间为十二个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincenzo Damico
- 电话号码：+39 3409297118
- 邮箱：vi.damico@asst-lecco.it
研究联系人备份
- 姓名：Vincenzo Damico
- 电话号码：+ 39 3409297118
- 邮箱：vi.damico@asst-lecco.it
学习地点
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Lecco、意大利、23814
- 招聘中
- ASST Lecco
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接触：
- VINCENZO LC DAMICO
- 电话号码：LC 3409297118
- 邮箱：vi.damico@asst-lecco.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受慢性疼痛治疗的患者
- 药物治疗中的慢性疼痛患者
排除标准：
- 未接受药物治疗的慢性疼痛患者
- 无慢性疼痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
常规药物治疗或常规治疗
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实验性的：干涉
正常药物治疗或常规治疗加上基于正念的减压 (MBSR)
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基于正念的减压可能与对疼痛强度和身体机能的短期影响有关。
患者将被随机分为 2 组。
实验组将接受 MBSR 课程，其频率和持续时间在研究方案中指定。
这些会议将是免费的，并由专家工作人员进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用简明疼痛量表 (BPI) 评估慢性疼痛
大体时间：1年
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慢性或持续性疼痛是指尽管有药物或治疗但持续时间超过 12 周的疼痛。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EQ5D 评估生活质量
大体时间：1年
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EQ5D 5 个维度的生活质量感知
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1年
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药物假设
大体时间：1年
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患者用于疼痛治疗的药物或疗法
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincenzo Damico、Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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