Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) voor vermindering van chronische pijn en medicamenteuze therapie (Chronicare)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering of gebruikelijke behandeling voor de behandeling van chronische pijn in een Italiaans ziekenhuis

Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) combineert ideeën van traditionele cognitieve therapieën met meditatieve praktijken gericht op het cultiveren van mindfulness. Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) wordt beschouwd als een van de oorspronkelijke op mindfulness gebaseerde interventies. Het is aangepast om virtueel te worden aangeboden, wat nuttig is geweest tijdens de COVID-pandemie, en wat nog belangrijker is, heeft gediend om andere mindfulness-benaderingen te informeren, zoals traumagerichte therapie. De onderzoekers willen de werkzaamheid van MBSR beoordelen bij patiënten met chronische pijn die een medicamenteuze behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness helpt bij het ontwikkelen van het vermogen om onze mentale, zintuiglijke en emotionele toestanden te observeren en los te laten, en vergroot zo ons bewustzijn en vermogen om emoties te beheersen.

In de experimentele arm zijn enkele groepssessies voorzien, waarin maximaal tien mensen deelnemen aan de Mindfulness-based stress reduction (MBSR).

Het protocol voorziet in acht bijeenkomsten (elk anderhalf of twee uur) op maandbasis, voor een totale duur dus van twaalf maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden behandeld voor chronische pijn
  • Patiënten met chronische pijn in farmacologische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijn die geen farmacologische therapie ondergaan
  • Patiënten zonder chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Normale medicamenteuze behandeling of gebruikelijke behandeling
Experimenteel: Interventie
Normale medicamenteuze behandeling of gebruikelijke behandeling met toevoeging van op Mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering kan in verband worden gebracht met kortetermijneffecten op pijnintensiteit en fysiek functioneren. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen. De experimentele groep krijgt MBSR-sessies, met de frequentie en duur zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol. De sessies zijn gratis en worden uitgevoerd door deskundig personeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn beoordeeld met de Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Chronische of aanhoudende pijn is pijn die ondanks medicatie of behandeling langer dan 12 weken aanhoudt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordelaar met EQ5D
Tijdsspanne: 1 jaar
Waargenomen kwaliteit van leven in de 5 dimensie van EQ5D
1 jaar
Drugs aanname
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanname van medicijnen of therapie door de patiënt voor pijnbehandeling
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chronicare

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren