Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro snížení chronické bolesti a medikamentózní terapie (Chronicare)

29. ledna 2024 aktualizováno: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Snížení stresu založené na všímavosti nebo obvyklá léčba chronické bolesti v italské nemocnici

Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) kombinuje myšlenky tradičních kognitivních terapií s meditativními praktikami zaměřenými na kultivaci všímavosti. Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) je považováno za jeden z původních intervencí založených na všímavosti. Byl upraven tak, aby byl nabízen virtuálně, což bylo užitečné po celou dobu pandemie COVID, a co je důležitější, sloužilo k informování dalších přístupů všímavosti, jako je terapie zaměřená na trauma. Vyšetřovatelé chtějí posoudit účinnost MBSR u pacientů s chronickou bolestí, kteří podstupují léčbu drogami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všímavost pomáhá rozvíjet schopnost pozorovat a odpoutat se od našich mentálních, smyslových a emocionálních stavů, a tím zvyšuje naše uvědomění a schopnost zvládat emoce.

V experimentální větvi byla některá předpokládaná skupinová sezení, na kterých se maximálně deset lidí účastní snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).

Protokol počítá s osmi schůzkami (každá jedna a půl nebo dvě hodiny) měsíčně, v celkové délce tedy dvanácti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení pro chronickou bolest
  • Pacienti s chronickou bolestí ve farmakologické terapii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou bolestí, kteří nejsou ve farmakologické terapii
  • Pacienti bez chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Normální medikamentózní terapie nebo obvyklá léčba
Experimentální: Zásah
Normální léková terapie nebo obvyklá léčba s přidáním redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Snížení stresu založeného na všímavosti může být spojeno s krátkodobými účinky na intenzitu bolesti a fyzické fungování. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin. Experimentální skupina obdrží sezení MBSR s ​​frekvencí a dobou trvání specifikovanou v protokolu studie. Sezení budou zdarma a budou je provádět odborní pracovníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest hodnocená pomocí Brief Pain Inventory (BPI)
Časové okno: 1 rok
Chronická nebo přetrvávající bolest je bolest, která trvá déle než 12 týdnů navzdory medikaci nebo léčbě.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotitel kvality života s EQ5D
Časové okno: 1 rok
Vnímaná kvalita života v 5 dimenzi EQ5D
1 rok
Předpoklad drog
Časové okno: 1 rok
Předpoklad léku nebo terapie pacientem pro léčbu bolesti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chronicare

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit