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Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) zur Reduktion chronischer Schmerzen und medikamentöse Therapie (Chronicare)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Achtsamkeitsbasierter Stressabbau oder übliche Behandlung zur Behandlung chronischer Schmerzen in einem italienischen Krankenhaus

Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) kombiniert Ideen traditioneller kognitiver Therapien mit meditativen Praktiken, die darauf abzielen, Achtsamkeit zu kultivieren. Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) gilt als eine der ursprünglichen achtsamkeitsbasierten Interventionen. Es wurde modifiziert, um virtuell angeboten zu werden, was während der gesamten COVID-Pandemie nützlich war und, was noch wichtiger ist, dazu diente, andere Achtsamkeitsansätze, wie z. B. traumafokussierte Therapie, zu informieren. Die Forscher wollen die Wirksamkeit von MBSR bei Patienten mit chronischen Schmerzen bewerten, die sich einer medikamentösen Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtsamkeit hilft dabei, die Fähigkeit zu entwickeln, unsere mentalen, sensorischen und emotionalen Zustände zu beobachten und uns davon zu lösen, und erhöht so unser Bewusstsein und unsere Fähigkeit, Emotionen zu bewältigen.

Im experimentellen Arm sind teilweise Gruppensitzungen vorgesehen, an denen maximal zehn Personen an der Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) teilnehmen.

Das Protokoll sieht monatlich acht Sitzungen (jeweils anderthalb oder zwei Stunden) vor, also eine Gesamtdauer von zwölf Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden
  • Patienten mit chronischen Schmerzen in der pharmakologischen Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen, die nicht in pharmakologischer Therapie sind
  • Patienten ohne chronische Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Normale medikamentöse Therapie oder übliche Behandlung
Experimental: Intervention
Normale medikamentöse Therapie oder übliche Behandlung mit zusätzlicher achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR)
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion kann mit kurzfristigen Auswirkungen auf die Schmerzintensität und die körperliche Funktionsfähigkeit verbunden sein. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert. Die experimentelle Gruppe erhält MBSR-Sitzungen mit der im Studienprotokoll angegebenen Häufigkeit und Dauer. Die Sitzungen sind kostenlos und werden von Fachpersonal durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Schmerzen, bewertet mit dem Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 1 Jahr
Chronische oder anhaltende Schmerzen sind Schmerzen, die trotz Medikation oder Behandlung länger als 12 Wochen anhalten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbeurteiler mit EQ5D
Zeitfenster: 1 Jahr
Wahrgenommene Lebensqualität in der 5. Dimension von EQ5D
1 Jahr
Drogenvermutung
Zeitfenster: 1 Jahr
Medikamenten- oder Therapieeinnahme durch den Patienten zur Schmerzbehandlung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chronicare

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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