慢性疼痛の軽減と薬物療法のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) (Chronicare)
2024年1月29日 更新者：Vincenzo Damico、Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
イタリアの病院における慢性疼痛の治療のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減または通常の治療
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、伝統的な認知療法のアイデアと、マインドフルネスを育むことを目的とした瞑想的な実践を組み合わせたものです。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、オリジナルのマインドフルネスに基づく介入の 1 つと考えられています。
バーチャルで提供されるように変更されました。これは、COVID パンデミック全体で役立ちました。さらに重要なことに、トラウマに焦点を当てた治療など、他のマインドフルネス アプローチを知らせるのに役立っています。
研究者は、薬物治療を受けている慢性疼痛患者における MBSR の有効性を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネスは、私たちの精神的、感覚的、感情的な状態を観察して切り離す能力を開発するのに役立ち、感情を管理する意識と能力を高めます.
実験部門では、最大 10 人がマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) に参加するグループ セッションが予定されています。
議定書では、毎月 8 回の会議 (それぞれ 1 時間半または 2 時間) が提供され、合計期間は 12 か月になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincenzo Damico
- 電話番号：+39 3409297118
- メール：vi.damico@asst-lecco.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincenzo Damico
- 電話番号：+ 39 3409297118
- メール：vi.damico@asst-lecco.it
研究場所
-
-
-
Lecco、イタリア、23814
- 募集
- ASST Lecco
-
コンタクト：
- VINCENZO LC DAMICO
- 電話番号：LC 3409297118
- メール：vi.damico@asst-lecco.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性疼痛の治療を受けている患者
- 薬物療法における慢性疼痛患者
除外基準:
- 薬物療法を受けていない慢性疼痛患者
- 慢性疼痛のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
通常の薬物療法または通常の治療
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|
実験的：介入
通常の薬物療法、またはマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) を追加した通常の治療
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マインドフルネスに基づくストレス軽減は、痛みの強さと身体機能に対する短期的な影響と関連している可能性があります。
患者は無作為に2つのグループに分けられます。
実験グループは、研究プロトコルで指定された頻度と期間で、MBSR セッションを受け取ります。
セッションは無料で、専門スタッフが実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Brief Pain Inventory (BPI) で評価した慢性疼痛
時間枠：1年
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慢性または持続性の痛みは、投薬や治療にもかかわらず、12 週間以上続く痛みです。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EQ5D による生活の質の評価
時間枠：1年
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EQ5D の 5 次元で認識される生活の質
|
1年
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薬物の仮定
時間枠：1年
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患者による疼痛治療のための薬物または療法の想定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincenzo Damico、Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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