Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) для уменьшения хронической боли и медикаментозной терапии (Chronicare)
29 января 2024 г. обновлено: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Снижение стресса на основе осознанности или обычное лечение хронической боли в итальянской больнице
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), сочетает в себе идеи традиционной когнитивной терапии с медитативными практиками, направленными на развитие внимательности.
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) считается одним из оригинальных вмешательств, основанных на осознанности.
Он был изменен, чтобы предлагаться виртуально, что было полезно во время пандемии COVID и, что более важно, служило для информирования других подходов к осознанности, таких как терапия, ориентированная на травму.
Исследователи хотят оценить эффективность MBSR у пациентов с хронической болью, проходящих медикаментозное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осознанность помогает развить способность наблюдать и отстраняться от наших ментальных, сенсорных и эмоциональных состояний и, таким образом, повышает нашу осведомленность и способность управлять эмоциями.
В экспериментальной группе были предусмотрены некоторые групповые занятия, в которых участвуют максимум десять человек по снижению стресса на основе осознанности (MBSR).
Протокол предусматривает восемь заседаний (по полтора-два часа каждое) ежемесячно, общей продолжительностью, таким образом, двенадцать месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincenzo Damico
- Номер телефона: +39 3409297118
- Электронная почта: vi.damico@asst-lecco.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vincenzo Damico
- Номер телефона: + 39 3409297118
- Электронная почта: vi.damico@asst-lecco.it
Места учебы
-
-
-
Lecco, Италия, 23814
- Рекрутинг
- ASST Lecco
-
Контакт:
- VINCENZO LC DAMICO
- Номер телефона: LC 3409297118
- Электронная почта: vi.damico@asst-lecco.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лечение от хронической боли
- Пациенты с хронической болью в фармакологической терапии
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической болью, не получающие фармакологическую терапию
- Пациенты без хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная медикаментозная терапия или обычное лечение
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Обычная медикаментозная терапия или обычное лечение с дополнительным снижением стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Снижение стресса на основе осознанности может быть связано с краткосрочным воздействием на интенсивность боли и физическое функционирование.
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы.
Экспериментальная группа будет получать сеансы MBSR с частотой и продолжительностью, указанными в протоколе исследования.
Занятия будут бесплатными и будут проводиться опытным персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль оценивается с помощью Краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: 1 год
|
Хроническая или постоянная боль — это боль, которая продолжается более 12 недель, несмотря на лекарства или лечение.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценщик качества жизни с EQ5D
Временное ограничение: 1 год
|
Воспринимаемое качество жизни в 5-м измерении EQ5D
|
1 год
|
|
Предположение о наркотиках
Временное ограничение: 1 год
|
Принятие пациентом лекарств или терапии для лечения боли
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chronicare
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .