Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) för minskning av kronisk smärta och drogterapi (Chronicare)

29 januari 2024 uppdaterad av: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Mindfulness-baserad stressreduktion eller vanlig behandling för behandling av kronisk smärta på ett italienskt sjukhus

Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) kombinerar idéer om traditionella kognitiva terapier med meditativa metoder som syftar till att odla mindfulness. Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) anses vara en av de ursprungliga mindfulness-baserade interventionerna. Det har modifierats för att erbjudas virtuellt, vilket har varit användbart under hela covid-pandemin, och ännu viktigare, har tjänat till att informera andra mindfulness-metoder, såsom traumafokuserad terapi. Utredarna vill utvärdera effekten av MBSR hos patienter med kronisk smärta som genomgår läkemedelsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mindfulness hjälper till att utveckla förmågan att observera och lösgöra våra mentala, sensoriska och känslomässiga tillstånd och ökar därmed vår medvetenhet och förmåga att hantera känslor.

I den experimentella delen har man förutsett en del gruppsessioner, där högst tio personer deltar på Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR).

Protokollet föreskriver åtta möten (en och en halv eller två timmar vardera) på månadsbasis, med en sammanlagd varaktighet på alltså tolv månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas för kronisk smärta
  • Patienter med kronisk smärta i farmakologisk terapi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk smärta som inte är i farmakologisk terapi
  • Patienter utan kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Normal läkemedelsbehandling eller vanlig behandling
Experimentell: Intervention
Normal läkemedelsterapi eller vanlig behandling med tillägg Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
Mindfulness-baserad stressreduktion kan vara förknippad med kortsiktiga effekter på smärtintensitet och fysisk funktion. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper. Den experimentella gruppen kommer att få MBSR-sessioner, med den frekvens och varaktighet som anges i studieprotokollet. Sessionerna kommer att vara gratis och genomföras av expertpersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta bedömd med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsram: 1 år
Kronisk eller ihållande smärta är smärta som pågår längre än 12 veckor trots medicinering eller behandling.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömare med EQ5D
Tidsram: 1 år
Upplevd livskvalitet i 5-dimensionen av EQ5D
1 år
Läkemedelsantagande
Tidsram: 1 år
Läkemedel eller terapi antagande av patienten för smärtbehandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chronicare

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera