Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) til reduktion af kroniske smerter og lægemiddelterapi (Chronicare)

29. januar 2024 opdateret af: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Mindfulness-baseret stressreduktion eller sædvanlig behandling til behandling af kroniske smerter på et italiensk hospital

Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) kombinerer ideer om traditionelle kognitive terapier med meditative praksisser rettet mod at dyrke mindfulness. Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) betragtes som en af ​​de originale mindfulness-baserede interventioner. Det er blevet ændret til at blive tilbudt virtuelt, hvilket har været nyttigt gennem hele COVID-pandemien, og endnu vigtigere, har tjent til at informere andre mindfulness-tilgange, såsom traumefokuseret terapi. Efterforskerne ønsker at vurdere effektiviteten af ​​MBSR hos patienter med kronisk smerte, der gennemgår lægemiddelbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness er med til at udvikle evnen til at observere og løsrive sig fra vores mentale, sensoriske og følelsesmæssige tilstande og øger dermed vores bevidsthed og evne til at håndtere følelser.

I den eksperimentelle arm er der forudset nogle gruppeforløb, hvor maksimalt ti personer deltager på den Mindfulness-baserede stressreduktion (MBSR).

Protokollen giver mulighed for otte møder (hver halvanden eller to timer) på månedsbasis, med en samlet varighed på derfor tolv måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behandling for kroniske smerter
  • Patienter med kroniske smerter i farmakologisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter, der ikke er i farmakologisk terapi
  • Patienter uden kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Normal lægemiddelbehandling eller sædvanlig behandling
Eksperimentel: Intervention
Normal lægemiddelbehandling eller sædvanlig behandling med tilføjelse af Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Mindfulness-baseret stressreduktion kan være forbundet med kortsigtede effekter på smerteintensitet og fysisk funktion. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper. Forsøgsgruppen vil modtage MBSR-sessioner med den hyppighed og varighed, der er angivet i undersøgelsesprotokollen. Sessionerne vil være gratis og udføres af eksperter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte vurderet med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 1 år
Kronisk eller vedvarende smerte er smerter, der varer længere end 12 uger på trods af medicin eller behandling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsbedømmer med EQ5D
Tidsramme: 1 år
Opfattet livskvalitet i 5-dimensionen af ​​EQ5D
1 år
Lægemiddelantagelse
Tidsramme: 1 år
Lægemiddel- eller terapiantagelse af patienten til smertebehandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronicare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner