Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour la réduction de la douleur chronique et la pharmacothérapie (Chronicare)
29 janvier 2024 mis à jour par: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Réduction du stress basée sur la pleine conscience ou traitement habituel pour le traitement de la douleur chronique dans un hôpital italien
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) combine les idées des thérapies cognitives traditionnelles avec des pratiques méditatives visant à cultiver la pleine conscience.
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est considérée comme l'une des interventions originales basées sur la pleine conscience.
Il a été modifié pour être offert virtuellement, ce qui a été utile tout au long de la pandémie de COVID et, plus important encore, a servi à éclairer d'autres approches de pleine conscience, telles que la thérapie axée sur les traumatismes.
Les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de la MBSR chez les patients souffrant de douleur chronique sous traitement médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pleine conscience aide à développer la capacité d'observer et de se détacher de nos états mentaux, sensoriels et émotionnels, et augmente ainsi notre conscience et notre capacité à gérer les émotions.
Dans le bras expérimental, certaines séances de groupe ont été prévues, dans lesquelles un maximum de dix personnes participent à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR).
Le protocole prévoit huit rendez-vous (d'une heure et demie ou deux heures chacun) sur une base mensuelle, pour une durée totale, donc, de douze mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincenzo Damico
- Numéro de téléphone: +39 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vincenzo Damico
- Numéro de téléphone: + 39 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
Lieux d'étude
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Lecco, Italie, 23814
- Recrutement
- ASST Lecco
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Contact:
- VINCENZO LC DAMICO
- Numéro de téléphone: LC 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour douleur chronique
- Patients souffrant de douleur chronique en thérapie pharmacologique
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleur chronique ne suivant pas de traitement pharmacologique
- Patients sans douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Thérapie médicamenteuse normale ou traitement habituel
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Expérimental: Intervention
Thérapie médicamenteuse normale ou traitement habituel avec réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
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La réduction du stress basée sur la pleine conscience peut être associée à des effets à court terme sur l'intensité de la douleur et le fonctionnement physique.
Les patients seront randomisés en 2 groupes.
Le groupe expérimental recevra des sessions MBSR, avec la fréquence et la durée spécifiées dans le protocole d'étude.
Les séances seront gratuites et réalisées par un personnel expert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur chronique évaluée avec le Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 1 an
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La douleur chronique ou persistante est une douleur qui dure plus de 12 semaines malgré la médication ou le traitement.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluateur de qualité de vie avec EQ5D
Délai: 1 an
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Qualité de vie perçue dans la 5 dimension de l'EQ5D
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1 an
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Assomption de drogue
Délai: 1 an
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Prise en charge médicamenteuse ou thérapeutique par le patient pour le traitement de la douleur
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronicare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .