Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) kroonisen kivun vähentämiseen ja lääkehoitoon (Chronicare)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen tai tavallinen hoito kroonisen kivun hoitoon italialaisessa sairaalassa
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) yhdistää perinteisten kognitiivisten terapioiden ideat meditatiivisiin käytäntöihin, joiden tavoitteena on mindfulnessin kehittäminen.
Mindfulness-pohjaista stressin vähentämistä (MBSR) pidetään yhtenä alkuperäisistä mindfulness-pohjaisista interventioista.
Sitä on muunnettu tarjottavaksi virtuaalisesti, mikä on ollut hyödyllistä koko COVID-pandemian ajan, ja mikä tärkeintä, se on auttanut tiedottamaan muista mindfulness-lähestymistapoista, kuten traumakeskeisessä terapiassa.
Tutkijat haluavat arvioida MBSR:n tehoa kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka saavat lääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness auttaa kehittämään kykyä havainnoida ja irtautua henkisistä, aisti- ja tunnetiloistamme ja siten lisää tietoisuuttamme ja kykyämme hallita tunteita.
Kokeellisessa ryhmässä on ennakoitu ryhmäistuntoja, joissa enintään kymmenen henkilöä osallistuu Mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR).
Pöytäkirjassa määrätään kahdeksasta kokouksesta (kukin puolitoista tai kaksi tuntia) kuukausittain, joten kokonaiskesto on 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo Damico
- Puhelinnumero: +39 3409297118
- Sähköposti: vi.damico@asst-lecco.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincenzo Damico
- Puhelinnumero: + 39 3409297118
- Sähköposti: vi.damico@asst-lecco.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Lecco, Italia, 23814
- Rekrytointi
- ASST Lecco
-
Ottaa yhteyttä:
- VINCENZO LC DAMICO
- Puhelinnumero: LC 3409297118
- Sähköposti: vi.damico@asst-lecco.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan kroonisen kivun vuoksi
- Potilaat, joilla on krooninen kipu farmakologisessa terapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, jotka eivät saa lääkehoitoa
- Potilaat, joilla ei ole kroonista kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali lääkehoito tai tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Normaali lääkehoito tai tavallinen hoito, johon on lisätty Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen voi liittyä lyhytaikaisiin vaikutuksiin kivun voimakkuuteen ja fyysiseen toimintaan.
Potilaat satunnaistetaan 2 ryhmään.
Koeryhmä saa MBSR-istuntoja tutkimusprotokollassa määritellyn tiheyden ja keston mukaisesti.
Istunnot ovat maksuttomia ja niiden toteuttaa asiantunteva henkilökunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu, joka on arvioitu Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Krooninen tai jatkuva kipu on kipua, joka kestää yli 12 viikkoa lääkityksestä tai hoidosta huolimatta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arvioija EQ5D:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koettu elämänlaatu EQ5D:n 5 ulottuvuudessa
|
1 vuosi
|
|
Huumeiden oletus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan oletus lääkkeestä tai terapiasta kivun hoitoon
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronicare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .