Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) a krónikus fájdalom csökkentésére és gyógyszeres terápia (Chronicare)

2024. január 29. frissítette: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Mindfulness-alapú stresszcsökkentés vagy szokásos kezelés a krónikus fájdalom kezelésére egy olasz kórházban

A Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) a hagyományos kognitív terápiák ötleteit ötvözi a tudatosság ápolását célzó meditatív gyakorlatokkal. A mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) az egyik eredeti tudatosság-alapú beavatkozás. Úgy módosították, hogy virtuálisan elérhető legyen, ami hasznos volt a COVID-járvány során, és ami még fontosabb, más éberségi megközelítések, például a trauma-központú terápia tájékoztatását szolgálta. A kutatók fel akarják mérni az MBSR hatékonyságát olyan krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, akik gyógyszeres kezelés alatt állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mindfulness segít a megfigyelés képességének fejlesztésében, valamint a mentális, érzékszervi és érzelmi állapotainktól való elszakadásban, ezáltal növeli tudatosságunkat és érzelmek kezelésének képességét.

A kísérleti ágban néhány csoportos foglalkozást terveztek, ahol maximum tíz ember vesz részt a Mindfulness-alapú stresszcsökkentésen (MBSR).

A jegyzőkönyv havi rendszerességgel nyolc (egyenként másfél-két órás) ülést ír elő, összesen tehát tizenkét hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus fájdalom miatt kezelt betegek
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek gyógyszeres terápiában

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek, akik nem részesülnek gyógyszeres terápiában
  • Krónikus fájdalom nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál gyógyszeres terápia vagy szokásos kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Normál gyógyszeres terápia vagy szokásos kezelés hozzáadott Mindfulness-alapú stresszcsökkentéssel (MBSR)
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
A tudatosság alapú stresszcsökkentés rövid távú hatással lehet a fájdalom intenzitására és a fizikai működésre. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. A kísérleti csoport MBSR-üléseket kap, a vizsgálati protokollban meghatározott gyakorisággal és időtartammal. A foglalkozások ingyenesek lesznek, és szakértő munkatársak tartják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus fájdalom a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével értékelve
Időkeret: 1 év
A krónikus vagy tartós fájdalom olyan fájdalom, amely gyógyszeres kezelés vagy kezelés ellenére 12 hétnél tovább tart.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-felmérő EQ5D-vel
Időkeret: 1 év
Érzékelt életminőség az EQ5D 5 dimenziójában
1 év
Kábítószer-feltevés
Időkeret: 1 év
A páciens gyógyszeres vagy terápiás feltételezése a fájdalom kezelésére
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chronicare

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel