Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) para Redução da Dor Crônica e Terapia Medicamentosa (Chronicare)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Redução de estresse baseada em mindfulness ou tratamento usual para tratamento de dor crônica em um hospital italiano
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) combina ideias de terapias cognitivas tradicionais com práticas meditativas destinadas a cultivar a atenção plena.
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) é considerada uma das intervenções originais baseadas em mindfulness.
Ele foi modificado para ser oferecido virtualmente, o que tem sido útil durante a pandemia de COVID e, mais importante, serviu para informar outras abordagens de atenção plena, como a terapia focada no trauma.
Os investigadores querem avaliar a eficácia do MBSR em pacientes com dor crônica submetidos a tratamento medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atenção plena ajuda a desenvolver a capacidade de observar e desapegar de nossos estados mentais, sensoriais e emocionais e, assim, aumenta nossa consciência e capacidade de gerenciar emoções.
No braço experimental, estão previstas algumas sessões em grupo, nas quais um máximo de dez pessoas participam da redução do estresse baseada em Mindfulness (MBSR).
O protocolo prevê oito encontros (uma hora e meia ou duas horas cada) mensalmente, com duração total, portanto, de doze meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vincenzo Damico
- Número de telefone: +39 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
Estude backup de contato
- Nome: Vincenzo Damico
- Número de telefone: + 39 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
Locais de estudo
-
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Lecco, Itália, 23814
- Recrutamento
- ASST Lecco
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Contato:
- VINCENZO LC DAMICO
- Número de telefone: LC 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento para Dor Crônica
- Pacientes com Dor Crônica em Terapia Farmacológica
Critério de exclusão:
- Pacientes com Dor Crônica não em Terapia Farmacológica
- Pacientes sem Dor Crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Terapia medicamentosa normal ou tratamento usual
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Experimental: Intervenção
Terapia medicamentosa normal ou tratamento usual com redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR)
|
A redução do estresse baseada em mindfulness pode estar associada a efeitos de curto prazo na intensidade da dor e no funcionamento físico.
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos.
O grupo experimental receberá sessões de MBSR, com frequência e duração especificadas no protocolo do estudo.
As sessões serão gratuitas e realizadas por equipe especializada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor crônica avaliada com o Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: 1 ano
|
A dor crônica ou persistente é a dor que persiste por mais de 12 semanas, apesar da medicação ou tratamento.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliador de qualidade de vida com EQ5D
Prazo: 1 ano
|
Qualidade de vida percebida na 5ª dimensão do EQ5D
|
1 ano
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Suposição de drogas
Prazo: 1 ano
|
Suposição de medicamento ou terapia pelo paciente para tratamento da dor
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronicare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .