Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para la reducción del dolor crónico y la terapia farmacológica (Chronicare)
29 de enero de 2024 actualizado por: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Reducción del Estrés basado en Mindfulness o Tratamiento Habitual para el Tratamiento del Dolor Crónico en un Hospital Italiano
La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) combina ideas de terapias cognitivas tradicionales con prácticas meditativas destinadas a cultivar la atención plena.
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) se considera una de las intervenciones originales basadas en la atención plena.
Se ha modificado para ofrecerse virtualmente, lo que ha sido útil durante la pandemia de COVID y, lo que es más importante, ha servido para informar otros enfoques de atención plena, como la terapia centrada en el trauma.
Los investigadores quieren evaluar la eficacia de MBSR en pacientes con dolor crónico en tratamiento farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención plena ayuda a desarrollar la capacidad de observar y desconectarnos de nuestros estados mentales, sensoriales y emocionales y, por lo tanto, aumenta nuestra conciencia y capacidad para manejar las emociones.
En el brazo experimental, se han previsto algunas sesiones grupales, en las que participan un máximo de diez personas sobre la reducción del estrés basada en Mindfulness (MBSR).
El protocolo prevé ocho reuniones (una hora y media o dos horas cada una) mensuales, con una duración total, por tanto, de doce meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincenzo Damico
- Número de teléfono: +39 3409297118
- Correo electrónico: vi.damico@asst-lecco.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vincenzo Damico
- Número de teléfono: + 39 3409297118
- Correo electrónico: vi.damico@asst-lecco.it
Ubicaciones de estudio
-
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-
Lecco, Italia, 23814
- Reclutamiento
- ASST Lecco
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Contacto:
- VINCENZO LC DAMICO
- Número de teléfono: LC 3409297118
- Correo electrónico: vi.damico@asst-lecco.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento por dolor crónico
- Pacientes con Dolor Crónico en Terapia Farmacológica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Dolor Crónico no en Terapia Farmacológica
- Pacientes sin Dolor Crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Terapia farmacológica normal o tratamiento habitual
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Experimental: Intervención
Terapia farmacológica normal o tratamiento habitual con reducción de estrés basada en Mindfulness adicional (MBSR)
|
La reducción del estrés basada en la atención plena puede estar asociada con efectos a corto plazo sobre la intensidad del dolor y el funcionamiento físico.
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos.
El grupo experimental recibirá sesiones MBSR, con la frecuencia y duración especificada en el protocolo de estudio.
Las sesiones serán gratuitas y realizadas por personal experto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor crónico evaluado con el Brief Pain Inventory (BPI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El dolor crónico o persistente es el dolor que dura más de 12 semanas a pesar de la medicación o el tratamiento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluador de calidad de vida con EQ5D
Periodo de tiempo: 1 año
|
Calidad de vida percibida en la 5 dimensión del EQ5D
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1 año
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Suposición de drogas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Asunción de fármaco o terapia por parte del paciente para el tratamiento del dolor
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronicare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .