Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) w celu zmniejszenia przewlekłego bólu i farmakoterapii (Chronicare)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Redukcja stresu oparta na uważności lub zwykłe leczenie przewlekłego bólu we włoskim szpitalu

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) łączy idee tradycyjnych terapii poznawczych z praktykami medytacyjnymi mającymi na celu kultywowanie uważności. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest uważana za jedną z oryginalnych interwencji opartych na uważności. Został zmodyfikowany, aby można go było oferować wirtualnie, co było przydatne podczas pandemii COVID, a co ważniejsze, służyło informowaniu o innych podejściach uważności, takich jak terapia skoncentrowana na traumie. Badacze chcą ocenić skuteczność MBSR u pacjentów z bólem przewlekłym poddawanych farmakoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważność pomaga rozwinąć umiejętność obserwacji i oderwania się od naszych stanów psychicznych, sensorycznych i emocjonalnych, a tym samym zwiększa naszą świadomość i umiejętność zarządzania emocjami.

W ramieniu eksperymentalnym przewidziano sesje grupowe, w których maksymalnie dziesięć osób uczestniczy w redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).

Protokół przewiduje osiem spotkań (półtorej lub dwie godziny każde) w okresach miesięcznych, a więc łącznie na okres dwunastu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu bólu przewlekłego
  • Pacjenci z bólem przewlekłym w terapii farmakologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem przewlekłym niepoddawani terapii farmakologicznej
  • Pacjenci bez bólu przewlekłego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Normalna terapia lekowa lub zwykłe leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Normalna terapia lekowa lub zwykłe leczenie z dodaniem redukcji stresu opartej na uważności (MBSR)
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Redukcja stresu oparta na uważności może wiązać się z krótkotrwałym wpływem na intensywność bólu i funkcjonowanie fizyczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma sesje MBSR, z częstotliwością i czasem trwania określonymi w protokole badania. Sesje będą bezpłatne i prowadzone przez fachową kadrę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przewlekły oceniany za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 1 rok
Ból przewlekły lub uporczywy to ból, który utrzymuje się dłużej niż 12 tygodni pomimo przyjmowania leków lub leczenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asesor jakości życia z EQ5D
Ramy czasowe: 1 rok
Postrzegana jakość życia w wymiarze 5 EQ5D
1 rok
Założenie leku
Ramy czasowe: 1 rok
Założenie leku lub terapii przez pacjenta w celu leczenia bólu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo Damico, Rn PhD, Department of Anesthesia and Critical Care, Asst Lecco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chronicare

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj