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植物性极性脂质对急性和第二餐葡萄糖耐量和食欲的影响

2023年6月7日 更新者:Anne Nilsson、Lund University

燕麦和燕麦成分对心脏代谢和认知测试变量的影响

该项目的总体目标是增加可用于开发具有抗糖尿病特性的食品的知识,以促进人们选择更健康的食物。 更具体地说,主要目的是评估生物活性化合物对健康人的心脏代谢测试标志物的影响。 此前,研究人员报告了燕麦极性脂质对心脏代谢风险标志物的有益影响。 在这项研究中,之前观察到的影响将与另一种基于植物的脂质的心脏代谢影响进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Välj...
      • Lund、Välj...、瑞典、22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 表面上健康的男人和女人
  • 不吸烟者
  • 20-40岁之间
  • BMI 在 18,5-30 kg/m2 之间
  • 没有已知的代谢紊乱或食物过敏。
  • 测试对象应遵循北欧营养建议的正常饮食。

排除标准:

  • 空腹血糖≥6.1 mmol/L
  • 在过去三个月或研究期间使用过抗生素或益生菌。
  • 抽烟
  • 在过去两个月和研究期间献血。
  • 食物过敏或食物不耐受
  • 化学气相沉积
  • 代谢性疾病
  • 炎症性肠病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:非极性脂质
一种含有 15 克植物性非极性脂质的食品。 脂肪与含有 50 克可用碳水化合物的碳水化合物来源混合食用。
羞耻比较器脂质干预产品不含极性脂质。 脂质与规定量的葡萄糖和增味剂混合,制成涂抹酱。 浇头涂在规定数量的白小麦面包上。 脂质总量为15g,可利用碳水化合物总量为50g。
安慰剂比较:无脂质
参考产品。 含有 50 克可用碳水化合物的碳水化合物来源。
安慰剂比较剂不含添加的脂质。 该产品含有规定量的葡萄糖和增味剂,并配制成涂抹酱。 浇头涂在规定数量的白小麦面包上。 可用碳水化合物的总量为 50 克。
实验性的:极性脂质低
含有 15 g 植物性脂质的食品,其中 50% 是极性脂质,50% 是非极性脂质。脂肪与含有 50 g 可用碳水化合物的碳水化合物源混合食用。
实验干预产品包含 7.5 g 植物性脂质极性脂质和 7.5 g 植物性脂质非极性脂质。 脂质与规定量的葡萄糖和增味剂混合,制成涂抹酱。 浇头涂在规定数量的白小麦面包上。 T可用碳水化合物的总量为 50 克。
实验性的:极性脂质高
一种含有 15 克植物性脂质的食品,其中 100% 是极性脂质。 脂肪与含有 50 克可用碳水化合物的碳水化合物来源混合食用。
实验干预产品包含 15 g 植物性极性脂质。 脂质与规定量的葡萄糖和增味剂混合,制成涂抹酱。 浇头涂在规定数量的白小麦面包上。 可用碳水化合物的总量为 50 克。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖浓度(葡萄糖耐量)
大体时间:5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。
测试产品将在早餐时食用。 早餐后和标准午餐后将反复测定血糖。 主要结果指标是测试早餐后和标准化午餐后曲线下的增量面积
5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观饥饿感
大体时间:5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。
测试产品将在早餐时食用。 主观食欲变量将在早餐后和标准化午餐后反复测定。 次要结果指标是测试早餐后和标准化午餐后的曲线下面积。 将使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 确定主观食欲变量。
5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。
主观饱腹感
大体时间:5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。
测试产品将在早餐时食用。 主观食欲变量将在早餐后和标准化午餐后反复测定。 次要结果指标是测试早餐后和标准化午餐后的曲线下面积。 将使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 确定主观食欲变量。
5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。
想吃东西的主观感觉
大体时间:5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。
测试产品将在早餐时食用。 主观食欲变量将在早餐后和标准化午餐后反复测定。 次要结果指标是测试早餐后和标准化午餐后的曲线下面积。 将使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 确定主观食欲变量。
5.5小时。禁食(时间=0)、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟、225分钟、240分钟、255分钟、270分钟、300分钟、以及330 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月5日

初级完成 (实际的)

2023年6月6日

研究完成 (实际的)

2023年6月6日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月2日

首次发布 (实际的)

2023年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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