Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rostlinných polárních lipidů na akutní a druhé jídlo glukózovou toleranci a pocity chuti k jídlu

7. června 2023 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University

Účinky ovsa a ovesných složek na kardiometabolické a kognitivní testovací proměnné

Celkovým cílem projektu je rozšířit znalosti, které lze využít pro vývoj potravinářských produktů s antidiabetickými vlastnostmi, s cílem usnadnit lidem výběr zdravějších potravin. Přesněji řečeno, primárním účelem je vyhodnotit účinky na kardiometabolické testovací markery bioaktivních sloučenin u zdravých lidí. Již dříve výzkumníci uváděli příznivé účinky ovesných polárních lipidů na markery kardiometabolického rizika. V této studii budou dříve pozorované účinky porovnány s kardiometabolickými účinky jiného rostlinného lipidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Švédsko, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví muži a ženy
  • nekuřáci
  • mezi 20-40 lety
  • BMI mezi 18,5-30 kg/m2
  • Nejsou známy metabolické poruchy ani potravinové alergie.
  • Testované osoby by měly dodržovat normální stravu v souladu se severskými výživovými doporučeními.

Kritéria vyloučení:

  • Glykémie nalačno ≥6,1 mmol/l
  • Užívání antibiotik nebo probiotik v posledních třech měsících nebo během období studie.
  • Kouření
  • Dárcovství krve během posledních dvou měsíců a během studie.
  • Potravinové alergie nebo potravinové intolerance
  • CVD
  • Metabolické choroby
  • Zánětlivá onemocnění střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Nepolární lipidy
Potravinářský výrobek obsahující 15 g nepolárních lipidů rostlinného původu. Tuk se konzumuje smíchaný se zdrojem sacharidů obsahujícím 50 g dostupných sacharidů.
Jiný: Nepolární lipidy
Intervenční produkt komparátor lipidů neobsahuje žádné polární lipidy. Lipidy jsou smíchány s definovaným množstvím glukózy a zvýrazňovačem chuti a formulovány jako pomazánka. Poleva se natírá na definované množství bílého pšeničného chleba. Celkové množství lipidů je 15 g a celkové množství dostupných sacharidů je 50 g.
Komparátor placeba: Žádné lipidy
Referenční produkt. Zdroj sacharidů obsahující 50 g dostupných sacharidů.
Jiný: Žádné lipidy
Srovnávací placebo neobsahuje žádné přidané lipidy. Výrobek obsahuje definované množství glukózy a zvýrazňovač chuti a je formulován jako pomazánka. Poleva se natírá na definované množství bílého pšeničného chleba. Celkové množství dostupných sacharidů je 50 g.
Experimentální: Nízké polární lipidy
Potravinářský výrobek obsahující 15 g rostlinných lipidů, z nichž 50 % tvoří polární lipidy a 50 % nepolární lipidy. Tuk se konzumuje smíchaný se zdrojem sacharidů obsahujícím 50 g dostupných sacharidů.
Doplněk stravy: Nízké polární lipidy
Experimentální intervenční produkt obsahuje 7,5 g rostlinných lipidů polárních lipidů a 7,5 g rostlinných lipidů nepolárních lipidů. Lipidy jsou smíchány s definovaným množstvím glukózy a zvýrazňovačem chuti a formulovány jako pomazánka. Poleva se natírá na definované množství bílého pšeničného chleba. Celkové množství dostupných sacharidů je 50 g.
Experimentální: Polární lipidy vysoké
Potravinářský výrobek obsahující 15 g rostlinných lipidů, z toho 100 % polárních lipidů. Tuk se konzumuje smíchaný se zdrojem sacharidů obsahujícím 50 g dostupných sacharidů.
Doplněk stravy: Vysoké polární lipidy
Experimentální intervenční produkt obsahuje 15 g rostlinných polárních lipidů. Lipidy jsou smíchány s definovaným množstvím glukózy a zvýrazňovačem chuti a formulovány jako pomazánka. Poleva se natírá na definované množství bílého pšeničného chleba. Celkové množství dostupných sacharidů je 50 g.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v krvi (tolerance glukózy)
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Glykémie bude zjišťována opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Primárním výsledným měřítkem jsou přírůstkové plochy pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pocity hladu
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Subjektivní proměnné apetitu budou zjišťovány opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Sekundární výsledné míry jsou oblasti pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě. Subjektivní proměnné chuti k jídlu budou určeny pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Subjektivní pocity sytosti
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Subjektivní proměnné apetitu budou zjišťovány opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Sekundární výsledné míry jsou oblasti pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě. Subjektivní proměnné chuti k jídlu budou určeny pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Subjektivní pocity touhy po jídle
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Subjektivní proměnné apetitu budou zjišťovány opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Sekundární výsledné míry jsou oblasti pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě. Subjektivní proměnné chuti k jídlu budou určeny pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Nepolární lipidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit