Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af plantebaserede polære lipider på akutte og andet måltids glukosetolerance og appetitfornemmelser

7. juni 2023 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University

Effekter af havre- og havrekomponenter på kardiometaboliske og kognitive testvariabler

Det overordnede mål med projektet er at øge viden, som kan bruges til udvikling af fødevarer med anti-diabetiske egenskaber, med det formål at facilitere sundere madvalg for mennesker. Mere specifikt er det primære formål at evaluere effekter på kardiometaboliske testmarkører af bioaktive forbindelser hos raske mennesker. Tidligere rapporterede efterforskerne gavnlige virkninger af havrepolære lipider på kardiometaboliske risikomarkører. I denne undersøgelse vil de tidligere observerede virkninger blive sammenlignet med kardiometaboliske effekter af et andet plantebaseret lipid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde mænd og kvinder
  • ikke-rygere
  • mellem 20-40 år
  • BMI mellem 18,5-30 kg/m2
  • Ingen kendte stofskifteforstyrrelser eller fødevareallergier.
  • Testpersonerne bør følge en normal kost i overensstemmelse med de nordiske ernæringsanbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L
  • Brug af antibiotika eller probiotika inden for de sidste tre måneder eller i studieperioden.
  • Rygning
  • Bloddonation i løbet af de sidste to måneder og under undersøgelsen.
  • Fødevareallergi eller fødevareintolerance
  • CVD
  • Metaboliske sygdomme
  • Inflammatoriske tarmsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ikke-polære lipider
Et fødevareprodukt indeholdende 15 g plantebaserede ikke-polære lipider. Fedtet indtages blandet med en kulhydratkilde indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater.
Andet: Ikke-polære lipider
Skamsammenligningslipidinterventionsproduktet indeholder ingen polære lipider. Lipiderne blandes med en defineret mængde glucose og en smagsforstærker og formuleres som et smørepålæg. Toppingen smøres på en defineret mængde hvidt hvedebrød. De samlede mængder af lipider er 15 g, og de samlede mængder af tilgængelige kulhydrater er 50 g.
Placebo komparator: Ingen lipider
Reference produkt. En kulhydratkilde indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater.
Andet: Ingen lipider
Placebo-sammenligningsmidlet indeholder ingen tilsatte lipider. Produktet indeholder en defineret mængde glucose og en smagsforstærker og formuleret som et smørepålæg. Toppingen smøres på en defineret mængde hvidt hvedebrød. De samlede mængder af tilgængelige kulhydrater er 50 g.
Eksperimentel: Polære lipider lavt
Et fødevareprodukt, der indeholder 15 g plantebaserede lipider, hvoraf 50 % er polære lipider og 50 % er ikke-polære lipider. Fedtet indtages blandet med en kulhydratkilde, der indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater.
Kosttilskud: Polære lipider lavt
Det eksperimentelle interventionsprodukt indeholder 7,5 g plantebaserede lipider polære lipider og 7,5 g plantebaserede lipider non-polarlipider. Lipiderne blandes med en defineret mængde glucose og en smagsforstærker og formuleres som et smørepålæg. Toppingen smøres på en defineret mængde hvidt hvedebrød. Den samlede mængde af tilgængelige kulhydrater er 50 g.
Eksperimentel: Polære lipider høje
Et fødevareprodukt indeholdende 15 g plantebaserede lipider, hvoraf 100 % er polære lipider. Fedtet indtages blandet med en kulhydratkilde indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater.
Kosttilskud: Polære lipider høje
Det eksperimentelle interventionsprodukt indeholder 15 g plantebaserede polære lipider. Lipiderne blandes med en defineret mængde glucose og en smagsforstærker og formuleres som et smørepålæg. Toppingen smøres på en defineret mængde hvidt hvedebrød. De samlede mængder af tilgængelige kulhydrater er 50 g.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosekoncentration (glukosetolerance)
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Blodsukkeret vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De primære resultatmål er trinvise områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive sultfornemmelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De sekundære resultatmål er områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive mæthedsfornemmelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De sekundære resultatmål er områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive fornemmelser af lyst til at spise
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De sekundære resultatmål er områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-polære lipider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner