Effets des lipides polaires d'origine végétale sur la tolérance au glucose aiguë et au deuxième repas et sur les sensations d'appétit
7 juin 2023 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University
Effets de l'avoine et des composants de l'avoine sur les variables des tests cardiométaboliques et cognitifs
L'objectif global du projet est d'accroître les connaissances qui peuvent être utilisées pour le développement de produits alimentaires aux propriétés antidiabétiques, dans le but de faciliter des choix alimentaires plus sains pour les gens.
Plus précisément, l'objectif principal est d'évaluer les effets sur les marqueurs de test cardiométabolique des composés bioactifs chez l'homme en bonne santé.
Auparavant, les chercheurs avaient signalé les effets bénéfiques des lipides polaires de l'avoine sur les marqueurs de risque cardiométabolique.
Dans cette étude, les effets précédemment observés seront comparés aux effets cardiométaboliques d'un autre lipide végétal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Välj...
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Lund, Välj..., Suède, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes apparemment en bonne santé
- non-fumeurs
- entre 20 et 40 ans
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- Pas de troubles métaboliques connus ni d'allergies alimentaires.
- Les sujets testés doivent suivre un régime alimentaire normal conformément aux recommandations nutritionnelles nordiques.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥6,1 mmol/L
- Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques au cours des trois derniers mois ou pendant la période d'étude.
- Fumeur
- Don de sang au cours des deux derniers mois et pendant l'étude.
- Allergies ou intolérances alimentaires
- MCV
- Maladies métaboliques
- Maladies inflammatoires de l'intestin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Lipides non polaires
Un produit alimentaire contenant 15 g de lipides apolaires d'origine végétale.
La graisse est consommée mélangée à une source de glucides contenant 50 g de glucides disponibles.
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Le produit d'intervention lipidique de comparaison de la honte ne contient pas de lipides polaires.
Les lipides sont mélangés avec une quantité définie de glucose et un exhausteur de goût et formulés sous forme de pâte à tartiner.
La garniture est étalée sur une quantité définie de pain de blé blanc.
Les quantités totales de lipides sont de 15 g et les quantités totales de glucides disponibles sont de 50 g.
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Comparateur placebo: Pas de lipides
Produit de référence.
Une source de glucides contenant 50 g de glucides disponibles.
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Le comparateur placebo ne contient pas de lipides ajoutés.
Le produit contient une quantité définie de glucose et un exhausteur de goût et formulé comme une pâte à tartiner.
La garniture est étalée sur une quantité définie de pain de blé blanc.
Les quantités totales de glucides disponibles sont de 50 g.
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Expérimental: Lipides polaires bas
Produit alimentaire contenant 15 g de lipides d'origine végétale, dont 50 % de lipides polaires et 50 % de lipides non polaires. La graisse est consommée mélangée à une source de glucides contenant 50 g de glucides disponibles.
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Le produit d'intervention expérimental contient 7,5 g de lipides végétaux polaires et 7,5 g de lipides végétaux non polaires.
Les lipides sont mélangés avec une quantité définie de glucose et un exhausteur de goût et formulés sous forme de pâte à tartiner.
La garniture est étalée sur une quantité définie de pain de blé blanc.
Les quantités totales de glucides disponibles sont de 50 g.
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Expérimental: Lipides polaires élevés
Un produit alimentaire contenant 15 g de lipides d'origine végétale, dont 100 % de lipides polaires.
La graisse est consommée mélangée à une source de glucides contenant 50 g de glucides disponibles.
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Le produit d'intervention expérimental contient 15 g de lipides polaires à base de plantes.
Les lipides sont mélangés avec une quantité définie de glucose et un exhausteur de goût et formulés sous forme de pâte à tartiner.
La garniture est étalée sur une quantité définie de pain de blé blanc.
Les quantités totales de glucides disponibles sont de 50 g.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose dans le sang (tolérance au glucose)
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
La glycémie sera déterminée à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les principaux critères de jugement sont les aires supplémentaires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensations de faim subjectives
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les critères de jugement secondaires sont les aires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Sensations subjectives de satiété
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les critères de jugement secondaires sont les aires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Sensations subjectives de désir de manger
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les critères de jugement secondaires sont les aires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .