Effecten van op planten gebaseerde polaire lipiden op acute en tweede maaltijdglucosetolerantie en eetlustsensaties
7 juni 2023 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University
Effecten van haver en havercomponenten op cardiometabolische en cognitieve testvariabelen
Het algemene doel van het project is om kennis te vergroten die kan worden gebruikt voor de ontwikkeling van voedingsproducten met antidiabetische eigenschappen, met als doel gezondere voedingskeuzes voor mensen te vergemakkelijken.
Meer specifiek is het primaire doel het evalueren van effecten op cardiometabole testmarkers van bioactieve verbindingen bij gezonde mensen.
Eerder rapporteerden de onderzoekers gunstige effecten van polaire haverlipiden op cardiometabolische risicomarkers.
In deze studie zullen de eerder waargenomen effecten vergeleken worden met de cardiometabolische effecten van een andere plantaardige lipide.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Zweden, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde mannen en vrouwen
- niet-rokers
- tussen de 20-40 jaar
- BMI tussen 18,5-30 kg/m2
- Geen stofwisselingsstoornissen of voedselallergieën bekend.
- De proefpersonen dienen een normaal dieet te volgen volgens de Nordic Nutrition Recommendations.
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere bloedglucose ≥6,1 mmol/L
- Gebruik van antibiotica of probiotica in de laatste drie maanden of tijdens de onderzoeksperiode.
- Roken
- Bloeddonatie tijdens de laatste twee maanden en tijdens het onderzoek.
- Voedselallergieën of voedselintoleranties
- CVD
- Stofwisselingsziekten
- Inflammatoire darmziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Niet-polaire lipiden
Een voedingsproduct dat 15 g plantaardige niet-polaire lipiden bevat.
Het vet wordt gemengd geconsumeerd met een koolhydraatbron die 50 g beschikbare koolhydraten bevat.
|
Het lipideninterventieproduct van de schaamtevergelijker bevat geen polaire lipiden.
De lipiden worden gemengd met een gedefinieerde hoeveelheid glucose en een smaakversterker en geformuleerd als smeersel.
De topping wordt uitgesmeerd op een bepaalde hoeveelheid wit tarwebrood.
De totale hoeveelheden lipiden zijn 15 g en de totale hoeveelheden beschikbare koolhydraten zijn 50 g.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen lipiden
Referentieproduct.
Een koolhydraatbron met 50 g beschikbare koolhydraten.
|
De placebo-comparator bevat geen toegevoegde lipiden.
Het product bevat een bepaalde hoeveelheid glucose en een smaakversterker en is geformuleerd als smeersel.
De topping wordt uitgesmeerd op een bepaalde hoeveelheid wit tarwebrood.
De totale hoeveelheden beschikbare koolhydraten zijn 50 g.
|
|
Experimenteel: Polaire Lipiden laag
Een voedingsproduct dat 15 g plantaardige lipiden bevat, waarvan 50% polaire lipiden en 50% niet-polaire lipiden. Het vet wordt geconsumeerd gemengd met een koolhydraatbron die 50 g beschikbare koolhydraten bevat.
|
Het experimentele interventieproduct bevat 7,5 g plantaardige lipiden polaire lipiden en 7,5 g plantaardige lipiden niet-polaire lipiden.
De lipiden worden gemengd met een gedefinieerde hoeveelheid glucose en een smaakversterker en geformuleerd als smeersel.
De topping wordt uitgesmeerd op een bepaalde hoeveelheid wit tarwebrood.
DDe totale hoeveelheid beschikbare koolhydraten is 50 g.
|
|
Experimenteel: Polaire Lipiden hoog
Een voedingsproduct met 15 g plantaardige lipiden, waarvan 100% polaire lipiden.
Het vet wordt gemengd geconsumeerd met een koolhydraatbron die 50 g beschikbare koolhydraten bevat.
|
Het experimentele interventieproduct bevat 15 g plantaardige polaire lipiden.
De lipiden worden gemengd met een gedefinieerde hoeveelheid glucose en een smaakversterker en geformuleerd als smeersel.
De topping wordt uitgesmeerd op een bepaalde hoeveelheid wit tarwebrood.
De totale hoeveelheden beschikbare koolhydraten zijn 50 g.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseconcentratie (glucosetolerantie)
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch wordt de bloedglucose herhaaldelijk bepaald.
De primaire uitkomstmaten zijn incrementele gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve hongergevoelens
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Subjectieve eetlustvariabelen worden herhaaldelijk bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De secundaire uitkomstmaten zijn gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch.
Subjectieve eetlustvariabelen worden bepaald met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS).
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
|
Subjectieve verzadigingssensaties
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Subjectieve eetlustvariabelen worden herhaaldelijk bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De secundaire uitkomstmaten zijn gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch.
Subjectieve eetlustvariabelen worden bepaald met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS).
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
|
Subjectieve gevoelens van verlangen om te eten
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Subjectieve eetlustvariabelen worden herhaaldelijk bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De secundaire uitkomstmaten zijn gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch.
Subjectieve eetlustvariabelen worden bepaald met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS).
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .