Effekter av växtbaserade polära lipider på akuta och andra måltids glukostolerans och aptitupplevelser
7 juni 2023 uppdaterad av: Anne Nilsson, Lund University
Effekter av havre- och havrekomponenter på kardiometaboliska och kognitiva testvariabler
Det övergripande målet med projektet är att öka kunskapen som kan användas för utveckling av livsmedelsprodukter med antidiabetiska egenskaper, med syftet att underlätta hälsosammare matval för människor.
Mer specifikt är det primära syftet att utvärdera effekter på kardiometaboliska testmarkörer av bioaktiva föreningar hos friska människor.
Tidigare rapporterade utredarna fördelaktiga effekter av havrepolära lipider på kardiometabola riskmarkörer.
I denna studie kommer de effekter som tidigare observerats att jämföras med kardiometaboliska effekter av en annan växtbaserad lipid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Sverige, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska män och kvinnor
- icke-rökare
- mellan 20-40 år
- BMI mellan 18,5-30 kg/m2
- Inga kända metabola störningar eller födoämnesallergier.
- Testpersonerna bör följa en normal kost i enlighet med de nordiska näringsrekommendationerna.
Exklusions kriterier:
- Fastande blodsocker ≥6,1 mmol/L
- Användning av antibiotika eller probiotika under de senaste tre månaderna eller under studieperioden.
- Rökning
- Blodgivning under de senaste två månaderna och under studien.
- Matallergier eller matintoleranser
- CVD
- Metaboliska sjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Icke-polära lipider
En livsmedelsprodukt som innehåller 15 g växtbaserade opolära lipider.
Fettet konsumeras blandat med en kolhydratkälla som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater.
|
Skamjämförarens lipidinterventionsprodukt innehåller inga polära lipider.
Lipiderna blandas med en definierad mängd glukos och en smakförstärkare och formuleras som ett pålägg.
Toppingen breds på en definierad mängd vitt vetebröd.
Den totala mängden lipider är 15 g, och den totala mängden tillgängliga kolhydrater är 50 g.
|
|
Placebo-jämförare: Inga lipider
Referensprodukt.
En kolhydratkälla som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater.
|
Placebojämföraren innehåller inga tillsatta lipider.
Produkten innehåller en definierad mängd glukos och en smakförstärkare och formulerad som ett pålägg.
Toppingen breds på en definierad mängd vitt vetebröd.
Den totala mängden tillgängliga kolhydrater är 50 g.
|
|
Experimentell: Polära lipider låga
En livsmedelsprodukt som innehåller 15 g växtbaserade lipider, varav 50 % är polära lipider och 50 % är opolära lipider. Fettet konsumeras blandat med en kolhydratkälla som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater.
|
Den experimentella interventionsprodukten innehåller 7,5 g växtbaserade lipider polära lipider och 7,5 g växtbaserade lipider icke-polära lipider.
Lipiderna blandas med en definierad mängd glukos och en smakförstärkare och formuleras som ett pålägg.
Toppingen breds på en definierad mängd vitt vetebröd.
Den totala mängden tillgängliga kolhydrater är 50 g.
|
|
Experimentell: Polära lipider höga
En livsmedelsprodukt som innehåller 15 g växtbaserade lipider, varav 100 % är polära lipider.
Fettet konsumeras blandat med en kolhydratkälla som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater.
|
Den experimentella interventionsprodukten innehåller 15 g växtbaserade polära lipider.
Lipiderna blandas med en definierad mängd glukos och en smakförstärkare och formuleras som ett pålägg.
Toppingen breds på en definierad mängd vitt vetebröd.
Den totala mängden tillgängliga kolhydrater är 50 g.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerkoncentration (glukostolerans)
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Blodsockret kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De primära utfallsmåtten är inkrementella områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva hungerförnimmelser
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De sekundära utfallsmåtten är områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
|
Subjektiva mättnadsförnimmelser
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De sekundära utfallsmåtten är områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
|
Subjektiva känslor av lust att äta
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De sekundära utfallsmåtten är områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .