Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полярных липидов на растительной основе на толерантность к глюкозе при острой и второй еде и ощущения аппетита

7 июня 2023 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University

Влияние овса и компонентов овса на показатели кардиометаболических и когнитивных тестов

Общая цель проекта — расширить знания, которые можно использовать для разработки пищевых продуктов с антидиабетическими свойствами, чтобы облегчить людям выбор более здоровой пищи. В частности, основной целью является оценка воздействия биоактивных соединений на маркеры кардиометаболических тестов у здоровых людей. Ранее исследователи сообщали о благотворном влиянии полярных липидов овса на маркеры кардиометаболического риска. В этом исследовании ранее наблюдаемые эффекты будут сравниваться с кардиометаболическими эффектами другого растительного липида.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Швеция, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоровые мужчины и женщины
  • некурящие
  • в возрасте 20-40 лет
  • ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
  • Нет известных метаболических нарушений или пищевой аллергии.
  • Испытуемые должны соблюдать обычную диету в соответствии со Скандинавскими рекомендациями по питанию.

Критерий исключения:

  • Глюкоза крови натощак ≥6,1 ммоль/л
  • Использование антибиотиков или пробиотиков в течение последних трех месяцев или в течение периода исследования.
  • Курение
  • Сдача крови в течение последних двух месяцев и во время исследования.
  • Пищевая аллергия или пищевая непереносимость
  • ССЗ
  • Метаболические заболевания
  • Воспалительные заболевания кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Неполярные липиды
Пищевой продукт, содержащий 15 г неполярных липидов растительного происхождения. Жир потребляется в смеси с источником углеводов, содержащим 50 г доступных углеводов.
Другой: Неполярные липиды
Липидный интервенционный продукт сравнения стыда не содержит полярных липидов. Липиды смешивают с определенным количеством глюкозы и усилителем вкуса и готовят в виде спреда. Начинку намазывают на определенное количество белого пшеничного хлеба. Общее количество липидов составляет 15 г, а общее количество доступных углеводов - 50 г.
Плацебо Компаратор: Нет липидов
Эталонный продукт. Источник углеводов, содержащий 50 г доступных углеводов.
Другой: Без липидов
Препарат сравнения плацебо не содержит добавленных липидов. Продукт содержит определенное количество глюкозы и усилителя вкуса и имеет форму спреда. Начинку намазывают на определенное количество белого пшеничного хлеба. Общее количество доступных углеводов составляет 50 г.
Экспериментальный: Полярные липиды низкие
Пищевой продукт, содержащий 15 г липидов растительного происхождения, из которых 50% составляют полярные липиды и 50% — неполярные липиды. Жир употребляют в смеси с источником углеводов, содержащим 50 г доступных углеводов.
Диетическая добавка: Полярные липиды низкие
Продукт экспериментального вмешательства содержит 7,5 г полярных липидов растительного происхождения и 7,5 г неполярных липидов растительного происхождения. Липиды смешивают с определенным количеством глюкозы и усилителем вкуса и готовят в виде спреда. Начинку намазывают на определенное количество белого пшеничного хлеба. Общее количество доступных углеводов составляет 50 г.
Экспериментальный: Полярные липиды высокие
Пищевой продукт, содержащий 15 г липидов растительного происхождения, из которых 100 % составляют полярные липиды. Жир потребляется в смеси с источником углеводов, содержащим 50 г доступных углеводов.
Диетическая добавка: Полярные липиды высокие
Продукт экспериментального вмешательства содержит 15 г полярных липидов на растительной основе. Липиды смешивают с определенным количеством глюкозы и усилителем вкуса и готовят в виде спреда. Начинку намазывают на определенное количество белого пшеничного хлеба. Общее количество доступных углеводов составляет 50 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в крови (толерантность к глюкозе)
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак. Уровень глюкозы в крови будет определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда. Первичными показателями результатов являются дополнительные площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда.
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные ощущения голода
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак. Субъективные переменные аппетита будут определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда. Вторичными показателями результатов являются площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда. Субъективные переменные аппетита будут определяться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
Субъективное ощущение сытости
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак. Субъективные переменные аппетита будут определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда. Вторичными показателями результатов являются площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда. Субъективные переменные аппетита будут определяться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
Субъективные ощущения желания есть
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак. Субъективные переменные аппетита будут определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда. Вторичными показателями результатов являются площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда. Субъективные переменные аппетита будут определяться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Неполярные липиды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться