Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av plantebaserte polare lipider på akutte og andre måltids glukosetoleranse og appetittfølelser

7. juni 2023 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University

Effekter av havre- og havrekomponenter på kardiometabolske og kognitive testvariabler

Prosjektets overordnede mål er å øke kunnskap som kan brukes til utvikling av matprodukter med antidiabetiske egenskaper, med det formål å legge til rette for sunnere matvalg for mennesker. Mer spesifikt er hovedformålet å evaluere effekter på kardiometabolske testmarkører av bioaktive forbindelser hos friske mennesker. Tidligere rapporterte etterforskerne gunstige effekter av havrepolare lipider på kardiometabolske risikomarkører. I denne studien vil de tidligere observerte effektene sammenlignes med kardiometabolske effekter av et annet plantebasert lipid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske menn og kvinner
  • ikke-røykere
  • mellom 20-40 år
  • BMI mellom 18,5-30 kg/m2
  • Ingen kjente metabolske forstyrrelser eller matallergier.
  • Testpersonene bør følge et normalt kosthold i henhold til de nordiske ernæringsanbefalingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L
  • Bruk av antibiotika eller probiotika de siste tre månedene eller i løpet av studieperioden.
  • Røyking
  • Bloddonasjon i løpet av de siste to månedene og under studien.
  • Matallergier eller matintoleranse
  • CVD
  • Metabolske sykdommer
  • Inflammatoriske tarmsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ikke-polare lipider
Et matprodukt som inneholder 15 g plantebaserte ikke-polare lipider. Fettet konsumeres blandet med en karbohydratkilde som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater.
Annen: Ikke-polare lipider
Skamkomparator-lipidintervensjonsproduktet inneholder ingen polare lipider. Lipidene blandes med en definert mengde glukose og en smaksforsterker og formuleres som et pålegg. Toppingen smøres på en definert mengde hvitt hvetebrød. Den totale mengde lipider er 15 g, og den totale mengde tilgjengelige karbohydrater er 50 g.
Placebo komparator: Ingen lipider
Referanseprodukt. En karbohydratkilde som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater.
Annen: Ingen lipider
Placebo-komparatoren inneholder ingen tilsatte lipider. Produktet inneholder en definert mengde glukose og en smaksforsterker og formulert som pålegg. Toppingen smøres på en definert mengde hvitt hvetebrød. Den totale mengde tilgjengelige karbohydrater er 50 g.
Eksperimentell: Lave polare lipider
Et matprodukt som inneholder 15 g plantebaserte lipider, hvorav 50 % er polare lipider og 50 % er ikke-polare lipider. Fettet konsumeres blandet med en karbohydratkilde som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater.
Kosttilskudd: Lave polare lipider
Det eksperimentelle intervensjonsproduktet inneholder 7,5 g plantebaserte lipider polare lipider og 7,5 g plantebaserte lipider ikke-polarlipider. Lipidene blandes med en definert mengde glukose og en smaksforsterker og formuleres som et pålegg. Toppingen smøres på en definert mengde hvitt hvetebrød. Den totale mengde tilgjengelige karbohydrater er 50 g.
Eksperimentell: Høye polare lipider
Et matprodukt som inneholder 15 g plantebaserte lipider, hvorav 100 % er polare lipider. Fettet konsumeres blandet med en karbohydratkilde som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater.
Kosttilskudd: Polare lipider høye
Det eksperimentelle intervensjonsproduktet inneholder 15 g plantebaserte polare lipider. Lipidene blandes med en definert mengde glukose og en smaksforsterker og formuleres som et pålegg. Toppingen smøres på en definert mengde hvitt hvetebrød. Den totale mengde tilgjengelige karbohydrater er 50 g.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkonsentrasjon (glukosetoleranse)
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Blodsukkeret vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De primære utfallsmålene er inkrementelle områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive sultfølelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De sekundære utfallsmålene er områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive metthetsfølelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De sekundære utfallsmålene er områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive opplevelser av lyst til å spise
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De sekundære utfallsmålene er områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Ikke-polare lipider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere