Kasvipohjaisten polaaristen lipidien vaikutukset akuutin ja toisen aterian glukoosin sietokykyyn ja ruokahalun tuntemuksiin
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anne Nilsson, Lund University
Kauran ja kauran komponenttien vaikutukset kardiometabolisiin ja kognitiivisiin testimuuttujiin
Hankkeen yleisenä tavoitteena on lisätä tietämystä, jota voidaan käyttää diabeteksen vastaisia ominaisuuksia omaavien elintarvikkeiden kehittämiseen, jotta ihmiset voivat tehdä terveellisempiä ruokavalintoja.
Tarkemmin sanottuna ensisijaisena tarkoituksena on arvioida vaikutuksia bioaktiivisten yhdisteiden kardiometabolisiin testimarkkereihin terveillä ihmisillä.
Aiemmin tutkijat raportoivat kauran polaaristen lipidien hyödyllisistä vaikutuksista kardiometabolisiin riskimarkkereihin.
Tässä tutkimuksessa aiemmin havaittuja vaikutuksia verrataan toisen kasvipohjaisen lipidin kardiometabolisiin vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä miehiä ja naisia
- tupakoimattomille
- 20-40 vuoden iässä
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Ei tunnettuja aineenvaihduntahäiriöitä tai ruoka-aineallergioita.
- Koehenkilöiden tulee noudattaa normaalia ruokavaliota pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoverensokeri ≥6,1 mmol/l
- Antibioottien tai probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.
- Tupakointi
- Verenluovutus viimeisen kahden kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana.
- Ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit
- CVD
- Metaboliset sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei-polaariset lipidit
Ruokatuote, joka sisältää 15 g kasviperäisiä ei-polaarisia lipidejä.
Rasva nautitaan sekoitettuna hiilihydraattilähteeseen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Häpeän vertaileva lipidien interventiotuote ei sisällä polaarisia lipidejä.
Lipidit sekoitetaan määrättyyn määrään glukoosia ja arominvahvennetta ja formuloidaan levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Lipidien kokonaismäärä on 15 g ja saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
|
Placebo Comparator: Ei lipidejä
Viitetuote.
Hiilihydraattilähde, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Lumevertailija ei sisällä lisättyjä lipidejä.
Tuote sisältää määritellyn määrän glukoosia ja arominvahvennetta ja se on formuloitu levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
|
Kokeellinen: Polaariset lipidit alhaiset
Ruokatuote, joka sisältää 15 g kasviperäisiä lipidejä, joista 50 % on polaarisia ja 50 % ei-polaarisia lipidejä. Rasva nautitaan sekoitettuna hiilihydraattilähteeseen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Kokeellinen interventiotuote sisältää 7,5 g kasvipohjaisia lipidejä polaarisia lipidejä ja 7,5 g kasvipohjaisia lipidejä ei-polarlipidejä.
Lipidit sekoitetaan määrättyyn määrään glukoosia ja arominvahvennetta ja formuloidaan levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
|
Kokeellinen: Polaariset lipidit korkeat
Elintarvike, joka sisältää 15 g kasviperäisiä lipidejä, joista 100 % on polaarisia lipidejä.
Rasva nautitaan sekoitettuna hiilihydraattilähteeseen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Kokeellinen interventiotuote sisältää 15 g kasvipohjaisia polaarisia lipidejä.
Lipidit sekoitetaan määrättyyn määrään glukoosia ja arominvahvennetta ja formuloidaan levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus (glukoosinsietokyky)
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Verensokeri mitataan toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Ensisijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevat alueet testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen nälän tunne
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Subjektiivinen kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Subjektiiviset tuntemukset halusta syödä
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .