このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

植物ベースの極性脂質が急性期および2回目の食事の耐糖能および食欲感覚に及ぼす影響

2023年6月7日 更新者：Anne Nilsson、Lund University

エンバクおよびエンバク成分が心臓代謝および認知テスト変数に及ぼす影響

このプロジェクトの全体的な目標は、人々のより健康的な食品の選択を促進する目的で、抗糖尿病特性を持つ食品の開発に使用できる知識を増やすことです。 より具体的には、主な目的は、健康なヒトにおける生物活性化合物の心臓代謝試験マーカーへの影響を評価することです。 以前に研究者は、エンバク極性脂質が心臓代謝リスクマーカーに有益な効果があることを報告しました。 この研究では、以前に観察された効果を、別の植物ベースの脂質の心臓代謝効果と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Välj...
      • Lund、Välj...、スウェーデン、22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 明らかに健康な男女
  • 非喫煙者
  • 20～40歳の間
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • 既知の代謝障害や食物アレルギーはありません。
  • 被験者は、Nordic Nutrition Recommendations に従って通常の食事に従う必要があります。

除外基準:

  • 空腹時血糖≧6.1mmol/L
  • -過去3か月または研究期間中の抗生物質またはプロバイオティクスの使用。
  • 喫煙
  • -過去2か月間および研究中の献血。
  • 食物アレルギーまたは食物不耐症
  • CVD
  • 代謝性疾患
  • 炎症性腸疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：無極性脂質
植物由来の非極性脂質を15g含む食品です。 脂肪は、利用可能な炭水化物 50 g を含む炭水化物源とブレンドして消費されます。
他の：無極性脂質
恥の比較脂質介入製品には、極性脂質は含まれていません。 脂質は、定義された量のグルコースおよびフレーバーエンハンサーと混合され、スプレッドとして配合されます。 トッピングは、規定量の白い小麦パンに広げられます。 脂質の総量は15g、利用可能な炭水化物の総量は50gです。
プラセボコンパレーター：無脂質
参考商品。 利用可能な炭水化物を 50 g 含む炭水化物源。
他の：脂質なし
プラセボ コンパレータには追加の脂質は含まれていません。 この製品には、一定量のブドウ糖と風味増強剤が含まれており、スプレッドとして配合されています。 トッピングは、規定量の白い小麦パンに広げられます。 利用可能な炭水化物の総量は50 gです。
実験的：極性脂質が低い
50% が極性脂質で 50% が非極性脂質である 15 g の植物性脂質を含む食品です。脂肪は、50 g の利用可能な炭水化物を含む炭水化物源とブレンドして消費されます。
ダイエットサプリメント：極性脂質が低い
実験的介入製品には、7.5 g の植物ベースの脂質極性脂質と 7.5 g の植物ベースの脂質非極性脂質が含まれています。 脂質は、定義された量のグルコースおよびフレーバーエンハンサーと混合され、スプレッドとして配合されます。 トッピングは、規定量の白い小麦パンに広げられます。 利用可能な炭水化物の総量は 50 g です。
実験的：極性脂質が高い
極性脂質100%の植物性脂質を15g配合した食品です。 脂肪は、利用可能な炭水化物 50 g を含む炭水化物源とブレンドして消費されます。
ダイエットサプリメント：極性脂質が高い
実験的介入製品には、15 g の植物ベースの極性脂質が含まれています。 脂質は、定義された量のグルコースおよびフレーバーエンハンサーと混合され、スプレッドとして配合されます。 トッピングは、規定量の白い小麦パンに広げられます。 利用可能な炭水化物の総量は50 gです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値（耐糖能）
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 血糖値は、朝食後と標準化された昼食後に繰り返し測定されます。 主な結果の測定値は、テスト朝食後および標準化された昼食後の曲線下の増分領域です
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な空腹感
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 主観的食欲変数は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し決定されます。 二次結果の測定値は、テストの朝食後と標準化された昼食後の曲線の下の領域です。 主観的食欲変数は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して決定されます。
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
主観的満腹感
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 主観的食欲変数は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し決定されます。 二次結果の測定値は、テストの朝食後と標準化された昼食後の曲線の下の領域です。 主観的食欲変数は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して決定されます。
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
食べたいという主観的な感覚
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 主観的食欲変数は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し決定されます。 二次結果の測定値は、テストの朝食後と標準化された昼食後の曲線の下の領域です。 主観的食欲変数は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して決定されます。
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lund University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月5日

一次修了 (実際)

2023年6月6日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

無極性脂質の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する