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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05844085
식물유래 극성지질이 급성 및 2차 포도당 내성 및 식욕감각에 미치는 영향
2023년 6월 7일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University
귀리 및 귀리 성분이 심장 대사 및 인지 테스트 변수에 미치는 영향
이 프로젝트의 전반적인 목표는 사람들을 위한 보다 건강한 식품 선택을 용이하게 하기 위해 항당뇨 특성이 있는 식품 개발에 사용할 수 있는 지식을 늘리는 것입니다.
보다 구체적으로 주요 목적은 건강한 인간의 생체 활성 화합물의 심장 대사 테스트 마커에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
이전에 연구자들은 심혈관 대사 위험 지표에 대한 귀리 극성 지질의 유익한 효과를 보고했습니다.
이 연구에서는 이전에 관찰된 효과를 다른 식물 기반 지질의 심장 대사 효과와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Välj...
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Lund, Välj..., 스웨덴, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 겉으로 보기에 건강한 남녀
- 비흡연자
- 20~40세 사이
- 18,5-30kg/m2 사이의 BMI
- 알려진 대사 장애나 음식 알레르기가 없습니다.
- 시험 대상자는 Nordic Nutrition Recommendations에 따라 정상적인 식단을 따라야 합니다.
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥6.1mmol/L
- 지난 3개월 또는 연구 기간 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 사용.
- 흡연
- 지난 2개월 동안 및 연구 기간 동안의 헌혈.
- 음식 알레르기 또는 음식 과민증
- CVD
- 대사성 질환
- 염증성 장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 비극성 지질
식물성 비극성 지질 15g을 함유한 식품.
지방은 50g의 가용 탄수화물을 포함하는 탄수화물 공급원과 혼합하여 소비됩니다.
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수치 비교 지질 개입 제품에는 극성 지질이 포함되어 있지 않습니다.
지질은 정의된 양의 포도당 및 향미 강화제와 혼합되어 스프레드로 제형화됩니다.
일정량의 흰밀빵 위에 토핑을 얹습니다.
지질의 총량은 15g이고 이용 가능한 탄수화물의 총량은 50g입니다.
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위약 비교기: 지질 없음
참조 제품.
사용 가능한 탄수화물 50g을 포함하는 탄수화물 공급원.
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위약 대조약에는 추가된 지질이 포함되어 있지 않습니다.
이 제품은 정해진 양의 포도당과 향미 강화제를 함유하고 있으며 스프레드로 제조되었습니다.
일정량의 흰밀빵 위에 토핑을 얹습니다.
사용 가능한 탄수화물의 총량은 50g입니다.
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실험적: 극성 지질 낮음
50%가 극성 지질이고 50%가 비극성 지질인 15g의 식물 기반 지질을 포함하는 식품. 지방은 50g의 가용 탄수화물을 포함하는 탄수화물 공급원과 혼합되어 소비됩니다.
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실험 개입 제품은 7.5g의 식물 기반 지질 극성 지질과 7.5g의 식물 기반 지질 비극성 지질을 포함합니다.
지질은 정의된 양의 포도당 및 향미 강화제와 혼합되어 스프레드로 제형화됩니다.
일정량의 흰밀빵 위에 토핑을 얹습니다.
T사용 가능한 탄수화물의 총량은 50g입니다.
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실험적: 극성 지질 높음
100%가 극성 지질인 식물성 지질 15g을 함유한 식품입니다.
지방은 50g의 가용 탄수화물을 포함하는 탄수화물 공급원과 혼합하여 소비됩니다.
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실험 개입 제품에는 15g의 식물 기반 극성 지질이 포함되어 있습니다.
지질은 정의된 양의 포도당 및 향미 강화제와 혼합되어 스프레드로 제형화됩니다.
일정량의 흰밀빵 위에 토핑을 얹습니다.
사용 가능한 탄수화물의 총량은 50g입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도(포도당 내성)
기간: 5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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테스트 제품은 아침에 섭취합니다.
혈당은 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후에 반복적으로 결정됩니다.
주요 결과 측정은 테스트 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후 곡선 아래 증분 영역입니다.
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5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 기아 감각
기간: 5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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테스트 제품은 아침에 섭취합니다.
주관적인 식욕 변수는 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후에 반복적으로 결정됩니다.
2차 결과 측정은 테스트 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후 곡선 아래 영역입니다.
주관적 식욕 변수는 100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 결정됩니다.
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5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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주관적인 포만감
기간: 5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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테스트 제품은 아침에 섭취합니다.
주관적인 식욕 변수는 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후에 반복적으로 결정됩니다.
2차 결과 측정은 테스트 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후 곡선 아래 영역입니다.
주관적 식욕 변수는 100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 결정됩니다.
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5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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먹고 싶은 욕망의 주관적 감각
기간: 5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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테스트 제품은 아침에 섭취합니다.
주관적인 식욕 변수는 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후에 반복적으로 결정됩니다.
2차 결과 측정은 테스트 아침 식사 후와 표준화된 점심 식사 후 곡선 아래 영역입니다.
주관적 식욕 변수는 100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 결정됩니다.
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5.5시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 225분, 240분, 255분, 270분, 300분, 330분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비극성 지질에 대한 임상 시험
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland완전한
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University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic Institute완전한