Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polarnych lipidów pochodzenia roślinnego na ostrą tolerancję glukozy i drugi posiłek oraz odczucia apetytu

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University

Wpływ składników owsa i owsa na zmienne testów kardiometabolicznych i poznawczych

Ogólnym celem projektu jest zwiększenie wiedzy, która może być wykorzystana do opracowania produktów spożywczych o właściwościach przeciwcukrzycowych, aby ułatwić ludziom dokonywanie zdrowszych wyborów żywieniowych. Dokładniej, głównym celem jest ocena wpływu związków bioaktywnych na kardiometaboliczne markery testowe u zdrowych ludzi. Wcześniej badacze informowali o korzystnym wpływie polarnych lipidów owsa na markery ryzyka kardiometabolicznego. W tym badaniu wcześniej obserwowane efekty zostaną porównane z efektami kardiometabolicznymi innego lipidu pochodzenia roślinnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Szwecja, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowi mężczyźni i kobiety
  • niepalący
  • w wieku 20-40 lat
  • BMI między 18,5-30 kg/m2
  • Brak znanych zaburzeń metabolicznych lub alergii pokarmowych.
  • Osoby badane powinny stosować normalną dietę zgodną z zaleceniami Nordic Nutrition.

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥6,1 mmol/l
  • Stosowanie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub w okresie badania.
  • Palenie
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy oraz w trakcie badania.
  • Alergie pokarmowe lub nietolerancje pokarmowe
  • CVD
  • Choroby metaboliczne
  • Choroby zapalne jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Lipidy niepolarne
Produkt spożywczy zawierający 15 g niepolarnych lipidów pochodzenia roślinnego. Tłuszcz jest spożywany zmieszany ze źródłem węglowodanów zawierającym 50 g dostępnych węglowodanów.
Inny: Lipidy niepolarne
Produkt interwencji lipidowej porównawczy wstydu nie zawiera polarnych lipidów. Lipidy miesza się z określoną ilością glukozy i wzmacniaczem smaku i formułuje jako środek do smarowania. Polewa jest rozprowadzana na określonej ilości białego chleba pszennego. Całkowita ilość lipidów wynosi 15 g, a całkowita ilość przyswajalnych węglowodanów wynosi 50 g.
Komparator placebo: Bez lipidów
Produkt referencyjny. Źródło węglowodanów zawierające 50 g węglowodanów przyswajalnych.
Inny: Bez lipidów
Produkt porównawczy placebo nie zawiera dodanych lipidów. Produkt zawiera określoną ilość glukozy i wzmacniacz smaku i jest sformułowany jako pasta do smarowania. Polewa jest rozprowadzana na określonej ilości białego chleba pszennego. Suma dostępnych węglowodanów wynosi 50 g.
Eksperymentalny: Lipidy polarne niskie
Produkt spożywczy zawierający 15 g lipidów pochodzenia roślinnego, z czego 50% to lipidy polarne, a 50% to lipidy niepolarne. Tłuszcz jest spożywany w połączeniu ze źródłem węglowodanów zawierającym 50 g węglowodanów przyswajalnych.
Suplement diety: Lipidy polarne niskie
Eksperymentalny produkt interwencyjny zawiera 7,5 g lipidów pochodzenia roślinnego, lipidów polarnych i 7,5 g lipidów pochodzenia roślinnego, niepolarlipidów. Lipidy miesza się z określoną ilością glukozy i wzmacniaczem smaku i formułuje jako środek do smarowania. Polewa jest rozprowadzana na określonej ilości białego chleba pszennego. Całkowita ilość dostępnych węglowodanów wynosi 50 g.
Eksperymentalny: Lipidy polarne wysokie
Produkt spożywczy zawierający 15 g lipidów pochodzenia roślinnego, z czego 100% to lipidy polarne. Tłuszcz jest spożywany zmieszany ze źródłem węglowodanów zawierającym 50 g dostępnych węglowodanów.
Suplement diety: Lipidy polarne wysokie
Eksperymentalny produkt interwencyjny zawiera 15 g polarnych lipidów pochodzenia roślinnego. Lipidy miesza się z określoną ilością glukozy i wzmacniaczem smaku i formułuje jako środek do smarowania. Polewa jest rozprowadzana na określonej ilości białego chleba pszennego. Suma dostępnych węglowodanów wynosi 50 g.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi (tolerancja glukozy)
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Stężenie glukozy we krwi będzie oznaczane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Głównymi miarami wyników są przyrostowe obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucia głodu
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Subiektywne uczucie sytości
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Subiektywne odczucia chęci jedzenia
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lipidy niepolarne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj